Výzkumná studie zaměřená na specifickou tkáň pupeční šňůry
19. srpna 2016 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Decelularizace pupečníkového Whartonova želé pro tkáňové regenerační aplikace včetně avaskulární nekrózy
Účelem této studie je izolovat Whartonovu želé matrici pupečníku, která bude použita jako lešení pro aplikace regenerace tkání, včetně avaskulární nekrózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Naší pracovní hypotézou je, že matrice Wharton's Jelly z pupečníkové krve má všechny biochemické a biomechanické vlastnosti potřebné v ideálním lešení pro tkáňové inženýrství.
V souladu s tím očekáváme, že matrice bude podporovat růst a diferenciaci transplantovaných mezenchymálních kmenových buněk.
Prvním krokem v tomto úsilí je izolovat Whartonovu matrici Jelly decelularizací.
Druhým krokem bude testování schopnosti této matrice podporovat růst a diferenciaci transplantovaných mezenchymálních kmenových buněk.
Třetím krokem bude provedení předběžného testování na zvířatech pro studium schopnosti této matrice podporovat regeneraci kostní tkáně in vivo.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy v době porodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- 18 let nebo starší
- ochotni darovat pupeční jednotky
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- Má hepatitidu nebo HIV
- Považováno za vysoké riziko
- Naplánováno na císařský řez kvůli komplikacím během současného těhotenství
- Dodáno před úplným termínem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pupeční šňůra
Izolovat Whartonovu želé matrici pupečníku, která má být použita jako lešení pro aplikace regenerace tkání, včetně avaskulární nekrózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izolace a decelularizace pupečníkové Whartonovy rosolové matrice
Časové okno: Ihned po dodání
|
Použijte matrici Wharton's Jelly jako lešení, měli bychom být schopni odstranit buněčné složky Wharton's Jelly.
Tento proces decelularizace pomůže snížit antigenicitu a v souladu s tím se vyhne allosenzibilizaci.
Kromě toho by matrice měla být schopna poskytnout 3rozměrné (3D) prostředí potřebné pro biologickou a geometrickou recelularizaci.
|
Ihned po dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studujte schopnost izolované a decelularizované matrice podporovat recelularizaci s mezenchymálními kmenovými buňkami a podporovat jejich růst a diferenciaci
Časové okno: Během 24 hodin
|
Použijte decelularizovanou matrici pro účely regenerace tkání, měla by být schopna podporovat recelulární recelulárnost s nediferencovanými mezenchymálními kmenovými buňkami a pomáhat podporovat jejich diferenciaci do různých tkání, včetně kostí nebo chrupavek.
|
Během 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2010
První zveřejněno (ODHAD)
21. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Varixy pupeční šňůry
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord