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テレホーム プログラムを使用した SCI の褥瘡予防 (TELEPUPPS)

2015年6月25日 更新者:US Department of Veterans Affairs
NRI の研究は、患者中心で、文化的に一致し、費用対効果が高く、成果主導型の看護介入に焦点を当てています。 関心のある優先度の高い集団は、脊髄損傷 (SCI) の退役軍人です。 SCI を持つ退役軍人の褥瘡を予防するための革新的なテレホーム技術の開発は、VA において非常に重要です。 私たちの調査結果は、ヒスパニック系および非ヒスパニック系退役軍人のための皮膚および創傷評価のための改善された方法と、より効果的かつ効率的な PUP 戦略を臨床医に提供する可能性があります。 プライマリ ケアの新しいモデルである患者中心のメディカル ホームは、VA にエキサイティングな変化をもたらし、提案されたプロジェクトの恩恵を受けることができます。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

提案されたプロジェクトの目標は、褥瘡予防における自己管理を促進し、コストを削減し、家庭環境で遠隔医療技術を使用する際の障壁とファシリテーターを特定するために、社会的認知行動モデルに基づいて遠隔医療看護介入の結果を評価することです。 遠隔医療介入は、自己管理、患者教育、および退役軍人の在宅ケアへの家族の関与を提供する分野で、医療ホーム モデルにリンクしています。 NRI の研究は、患者中心で、文化的に一致し、費用対効果が高く、成果主導型の看護介入に焦点を当てています。 SCI ケアと退役軍人の生活の質を改善することは、VA ミッションの重要な要素です。 SCI の退役軍人は、褥瘡 (PU) を含む多くの二次合併症に直面しています。 SCI の褥瘡は、皮膚の完全性の機械的変化として概念化されていますが、褥瘡の発生に行動要素が存在することを裏付ける十分な証拠があります。 実現可能性と検証のパイロット スタディの有望な結果に基づいて、「TELEPUPPS」 (TELE pressure ulcer Prevention Problem Solving) を提案します。退役軍人と非公式の介護者が褥瘡を予防するためのメッセージ デバイス。 提案されたプロジェクトは、無作為化され、制御されたマルチサイト試験です。 この研究は、フロリダ州ゲインズビルとレイクシティにある NF/SG VHS と、プエルトリコのサンファンにある VA カリビアン ヘルスケア システム (VACHS) で実施されます。 232 人のヒスパニック系および非ヒスパニック系の白人退役軍人で、SCI、介護者、および少なくとも 6 か月間褥瘡がない患者が、2 つの研究群のうちの 1 つに無作為に割り当てられます。または (2) 電話注意制御 (TAC)。 どちらのグループも、VA が提供する通常の医療を受けます。 TELEPUPPS の参加者は、褥瘡予防における問題解決と自己効力感を強化するために、社会的認知行動モデルに基づくプログラムを通じて PUP のセルフケア管理を学びます。 このプログラムは、フォーカス グループを使用して、プエルトリコの退役軍人向けに翻訳および検証されています。 TELEPUPPS 参加者は 6 回の TELEPUPPS セッションを受け、TAC 参加者は 3 か月間隔週で 6 回の電話連絡を受けることになります。 すべての参加者は、ベースライン (T1)、3 か月 (T2)、および 9 か月 (T3) で評価されます。

評価は、1) 研究結果に焦点を当てます: 褥瘡予防 (褥瘡の数と褥瘡の段階)、QOL、うつ病、PUP の自己管理戦略の順守、ベテランと介護者の満足度、費用、障壁とファシリテーター。 (2) 潜在的な仲介変数: 問題解決と自己効力感。 (3) 人口統計学および社会経済学を含む共変量: 年齢、民族性、教育、婚姻状況、農村 vs. 都市、介護者、収入、雇用/退職状況、および健康状態の変数。 VAプロジェクト

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • SCI の退役軍人 - C6-L1 モーター完全 (ASIA A) 96 のレベルで、独立して「圧力解放」を実行する身体的能力がある (ASIA A の人は、歩行不可能な人口であり、フルタイムの車椅子ユーザーであり、最も影響を受けやすい)褥瘡を有する)
  • 21歳以上
  • 採用前の少なくとも 6 か月間褥瘡がないこと
  • 1年間のSCI
  • 介護者と同居する
  • 自宅に「普通の電話システム」(POTS)回線がある

除外基準:

  • 完全な運動機能と感覚機能を備えたSCIの退役軍人、C5以上の病変およびL1未満の病変を持つ個人
  • 重大な精神医学的併存症(統合失調症やその他の活動性精神病など)
  • TELEPUPPSまたは電話による注意制御介入に参加する患者の能力を制限する認知障害
  • 末期の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
TELEPUPPS の参加者は、褥瘡予防における問題解決と自己効力感を強化するために、社会的認知行動モデルに基づくプログラムを通じて PUP のセルフケア管理を学びます。
TELEPUPPS の参加者は、褥瘡予防における問題解決と自己効力感を強化するために、社会的認知行動モデルに基づくプログラムを通じて PUP のセルフケア管理を学びます。
アクティブコンパレータ:2
TAC の参加者は、3 か月間、隔週で 6 回の電話連絡を受けることになります。
TELEPUPPS の参加者は、褥瘡予防における問題解決と自己効力感を強化するために、社会的認知行動モデルに基づくプログラムを通じて PUP のセルフケア管理を学びます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
褥瘡予防
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
うつ
時間枠:9ヶ月
9ヶ月
費用
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN、North Florida/South Georgia Veterans Health System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年1月1日

研究の完了 (予想される)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月25日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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