Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryksårsforebyggelse for SCI ved hjælp af et Tele Home-program (TELEPUPPS)

25. juni 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
NRI-forskning fokuserer på sygeplejeinterventioner, der er patientcentrerede, kulturelt kongruente, omkostningseffektive og resultatdrevne. Højt prioriterede populationer af interesse er veteraner med rygmarvsskader (SCI). Udviklingen af ​​innovative telehjemmeteknikker til forebyggelse af tryksår hos veteraner med SCI er af stor betydning i VA. Vores resultater kan give klinikere forbedrede metoder til hud- og sårvurdering og mere effektive og effektive PUP-strategier for latinamerikanske og ikke-spanske veteraner. Den nye model for primærpleje, det patientcentrerede Lægehjem, giver en spændende ændring i VA, der kan drage fordel af det foreslåede projekt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med det foreslåede projekt er at evaluere resultaterne af en telesundhedssygeplejeintervention baseret på en social kognitiv adfærdsmodel for at fremme selvledelse inden for tryksårsforebyggelse, reducere omkostninger og identificere barrierer og facilitatorer for at bruge telesundhedsteknologi i hjemmet. Telesundhedsinterventionen knytter sig til Medical Home Model inden for områderne selvledelse, patientuddannelse og familieinddragelse i veteranernes pleje i hjemmet. NRI-forskning fokuserer på sygeplejeinterventioner, der er patientcentrerede, kulturelt kongruente, omkostningseffektive og resultatdrevne. Forbedring af SCI-pleje og livskvaliteten hos veteraner er en kritisk komponent i VA-missionen. Veteraner med SCI står over for mange sekundære komplikationer, herunder tryksår (PU). Selvom PU'er i SCI er blevet konceptualiseret som en mekanisk ændring i hudens integritet, er der rigeligt med beviser, der understøtter tilstedeværelsen af ​​en adfærdskomponent til PU-udvikling. Baseret på lovende resultater fra vores gennemførligheds- og valideringspilotundersøgelse, foreslår vi "TELEPUPPS" (TELE-tryksårsforebyggende problemløsning), et program, der innovativt kombinerer to unikke og komplementære telehealth-teknologier - trådløs teleteknologi med videokameraer og et in-home beskedenhed til veteraner og deres uformelle plejere for at forhindre PU'er. Det foreslåede projekt er et randomiseret, kontrolleret multi-site forsøg. Undersøgelsen vil blive udført på NF/SG VHS i Gainesville og Lake City, Florida og VA Caribbean Healthcare System (VACHS) i San Juan, Puerto Rico. To hundrede og toogtredive latinamerikanske og ikke-spanske hvide veteraner med SCI, omsorgspersoner og fravær af en PU i mindst seks måneder vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to undersøgelsesarme: (1) TELEPUPPS; eller (2) telefonopmærksomhedskontrol (TAC). Begge grupper vil modtage den sædvanlige lægehjælp, som VA yder. TELEPUPPS-deltagerne vil lære selvplejehåndtering af PUP gennem et program baseret på en social kognitiv adfærdsmodel for at styrke problemløsning og selveffektivitet i at forebygge tryksår. Programmet er blevet oversat og valideret til Puerto Rico-veteraner ved hjælp af fokusgrupper. TELEPUPPS-deltagerne vil modtage seks TELEPUPPS-sessioner, og TAC-deltagerne vil have seks telefonkontakter hver anden uge i tre måneder. Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline (T1), tre måneder (T2) og ni måneder (T3).

Vurderinger vil fokusere på 1) undersøgelsens resultater: PU-forebyggelse (Antal PU'er og fase af PU), QOL, depression, overholdelse af selvledelsesstrategier for PUP, veteran- og omsorgspersontilfredshed, omkostninger og barrierer og facilitatorer; (2) potentielle medierende variabler: problemløsning og self-efficacy; og (3) kovariater, herunder demografi og socioøkonomi: alder, etnicitet, uddannelse, civilstand, landdistrikter vs. byer, omsorgspersoner, indkomst, beskæftigelse/pensioneret status og sundhedsstatusvariabler. VA projekt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner med SCI - på niveau med C6-L1 motor komplet (ASIA A) 96, som har fysisk evne til selvstændigt at udføre en "trykaflastning" (ASIA A personer er ikke-ambulerende befolkning og dermed fuldtids kørestolsbrugere og er de mest modtagelige at have PU'er)
  • 21 år eller ældre
  • fri for PU'er i mindst seks måneder før ansættelse
  • SCI i 1 år af varighed
  • bor hos en omsorgsperson
  • har en "almindelig gammel telefonsystem" (POTS) linje i deres hjem

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner med SCI med komplet motorisk og skånet sensorisk funktion, personer med læsioner C5 og derover og læsioner under L1
  • signifikante psykiatriske komorbiditeter (f.eks. skizofreni og andre aktive psykoser)
  • kognitive svækkelser, der begrænser en patients evne til at deltage i TELEPUPPS eller telefonopmærksomhedskontrolintervention
  • en terminal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
TELEPUPPS-deltagerne vil lære selvplejehåndtering af PUP gennem et program baseret på en social kognitiv adfærdsmodel for at styrke problemløsning og selveffektivitet i at forebygge tryksår.
TELEPUPPS-deltagerne vil lære selvplejehåndtering af PUP gennem et program baseret på en social kognitiv adfærdsmodel for at styrke problemløsning og selveffektivitet i at forebygge tryksår.
Aktiv komparator: 2
TAC-deltagere vil have seks telefonkontakter hver anden uge i tre måneder.
TELEPUPPS-deltagerne vil lære selvplejehåndtering af PUP gennem et program baseret på en social kognitiv adfærdsmodel for at styrke problemløsning og selveffektivitet i at forebygge tryksår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forebyggelse af tryksår
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Omkostninger
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2010

Først opslået (Skøn)

21. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner