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Prevención de úlceras por presión para LME mediante un programa Tele Home (TELEPUPPS)

25 de junio de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
La investigación del NRI se centra en las intervenciones de enfermería centradas en el paciente, culturalmente congruentes, rentables y orientadas a los resultados. Las poblaciones de interés de alta prioridad son los veteranos con lesiones de la médula espinal (SCI). El desarrollo de técnicas innovadoras en el hogar a distancia para prevenir las úlceras por presión en veteranos con SCI es de gran importancia en el VA. Nuestros hallazgos pueden proporcionar a los médicos métodos mejorados para la evaluación de la piel y las heridas y estrategias PUP más efectivas y eficientes para los veteranos hispanos y no hispanos. El nuevo modelo de atención primaria, el hogar médico centrado en el paciente, ofrece un cambio emocionante en el VA que puede beneficiarse del proyecto propuesto.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del proyecto propuesto es evaluar los resultados de una intervención de enfermería de telesalud basada en un modelo conductual cognitivo social para promover la autogestión en la prevención de úlceras por presión, reducir costos e identificar barreras y facilitadores del uso de la tecnología de telesalud en el entorno doméstico. La intervención de telesalud se vincula con el modelo de hogar médico en las áreas de autogestión, educación del paciente y participación familiar en el cuidado de los veteranos en el hogar. La investigación del NRI se centra en las intervenciones de enfermería centradas en el paciente, culturalmente congruentes, rentables y orientadas a los resultados. Mejorar la atención de SCI y la calidad de vida de los veteranos es un componente crítico de la misión de VA. Los veteranos con SCI enfrentan muchas complicaciones secundarias, incluidas las úlceras por presión (UP). Aunque las UPP en SCI se han conceptualizado como una alteración mecánica en la integridad de la piel, existe una amplia evidencia que respalda la presencia de un componente conductual en el desarrollo de UPP. Con base en los resultados prometedores de nuestro estudio piloto de factibilidad y validación, proponemos "TELEPUPPS" (TELEPUPPS) (TELEPUPPS) (TELEPUPPS) (TELE presión de solución de problemas de prevención de úlceras), un programa que combina de manera innovadora dos tecnologías de telesalud únicas y complementarias: teletecnología inalámbrica con videocámaras y una dispositivo de mensajería para veteranos y sus cuidadores informales para prevenir UPP. El proyecto propuesto es un ensayo multisitio controlado y aleatorizado. El estudio se llevará a cabo en NF/SG VHS en Gainesville y Lake City, Florida y VA Caribbean Healthcare System (VACHS) en San Juan, Puerto Rico. Doscientos treinta y dos veteranos blancos hispanos y no hispanos con SCI, cuidadores y la ausencia de un PU durante al menos seis meses serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio: (1) TELEPUPPS; o (2) control de atención telefónica (TAC). Ambos grupos recibirán la atención médica habitual proporcionada por el VA. Los participantes de TELEPUPPS aprenderán el manejo del autocuidado de PUP a través de un programa basado en un modelo de comportamiento cognitivo social para reforzar la resolución de problemas y la autoeficacia en la prevención de úlceras por presión. El programa ha sido traducido y validado para veteranos puertorriqueños mediante grupos de enfoque. Los participantes de TELEPUPPS recibirán seis sesiones de TELEPUPPS y los participantes de TAC tendrán seis contactos telefónicos cada dos semanas durante tres meses. Todos los participantes serán evaluados al inicio (T1), tres meses (T2) y nueve meses (T3).

Las evaluaciones se centrarán en 1) los resultados del estudio: prevención de PU (número de PU y etapa de PU), CdV, depresión, adherencia a estrategias de autocontrol para PUP, satisfacción de veteranos y cuidadores, costos y barreras y facilitadores; (2) posibles variables mediadoras: resolución de problemas y autoeficacia; y (3) covariables que incluyen datos demográficos y socioeconómicos: edad, etnia, educación, estado civil, rural versus urbano, cuidador, ingresos, estado de empleo/retirado y variables de estado de salud. Proyecto VA

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos con SCI - en el nivel de C6-L1 motor completo (ASIA A) 96 que tienen la capacidad física de realizar un "alivio de presión" de forma independiente (las personas ASIA A son población no ambulatoria y, por lo tanto, usuarios de sillas de ruedas a tiempo completo y son los más susceptibles a tener PU)
  • 21 años de edad o más
  • libre de UP durante al menos seis meses antes de la contratación
  • SCI por 1 año de duración
  • residir con un cuidador
  • tener una línea de "sistema telefónico simple antiguo" (POTS) en su hogar de residencia

Criterio de exclusión:

  • Veteranos con SCI con función motora completa y sensorial intacta, individuos con lesiones C5 y por encima y lesiones por debajo de L1
  • comorbilidades psiquiátricas significativas (p. ej., esquizofrenia y otras psicosis activas)
  • deficiencias cognitivas que limitan la capacidad de un paciente para participar en TELEPUPPS o intervención de control de atención telefónica
  • una enfermedad terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes de TELEPUPPS aprenderán el manejo del autocuidado de PUP a través de un programa basado en un modelo de comportamiento cognitivo social para reforzar la resolución de problemas y la autoeficacia en la prevención de úlceras por presión.
Los participantes de TELEPUPPS aprenderán el manejo del autocuidado de PUP a través de un programa basado en un modelo de comportamiento cognitivo social para reforzar la resolución de problemas y la autoeficacia en la prevención de úlceras por presión.
Comparador activo: 2
Los participantes del TAC tendrán seis contactos telefónicos cada dos semanas durante tres meses.
Los participantes de TELEPUPPS aprenderán el manejo del autocuidado de PUP a través de un programa basado en un modelo de comportamiento cognitivo social para reforzar la resolución de problemas y la autoeficacia en la prevención de úlceras por presión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevención de úlceras por presión
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Costos
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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