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Prevenção de úlcera por pressão para SCI usando um programa de tele casa (TELEPUPPS)

25 de junho de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
A pesquisa do NRI concentra-se em intervenções de enfermagem centradas no paciente, culturalmente congruentes, econômicas e orientadas para resultados. Populações de interesse de alta prioridade são veteranos com lesões na medula espinhal (SCI). O desenvolvimento de técnicas inovadoras de tele-casa para prevenir úlceras de pressão em veteranos com SCI é de grande importância no AV. Nossas descobertas podem fornecer aos médicos métodos aprimorados para avaliação da pele e feridas e estratégias de PUP mais eficazes e eficientes para veteranos hispânicos e não hispânicos. O novo modelo de cuidados primários, o Medical Home centrado no paciente, oferece uma mudança interessante no AV que pode se beneficiar do projeto proposto.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do projeto proposto é avaliar os resultados de uma intervenção de enfermagem em telessaúde com base em um modelo social cognitivo-comportamental para promover o autogerenciamento na prevenção de úlceras por pressão, reduzir custos e identificar barreiras e facilitadores do uso da tecnologia de telessaúde no ambiente domiciliar. A intervenção de telessaúde vincula-se ao Modelo Médico Domiciliar nas áreas de autogerenciamento, educação do paciente e envolvimento da família nos cuidados domiciliares dos veteranos. A pesquisa do NRI concentra-se em intervenções de enfermagem centradas no paciente, culturalmente congruentes, econômicas e orientadas para resultados. Melhorar o cuidado da SCI e a qualidade de vida dos veteranos é um componente crítico da missão do VA. Os veteranos com SCI enfrentam muitas complicações secundárias, incluindo úlceras de pressão (UP). Embora UPs em SCI tenham sido conceituadas como uma alteração mecânica na integridade da pele, há ampla evidência que suporta a presença de um componente comportamental para o desenvolvimento de UP. Com base nos resultados promissores de nosso estudo piloto de viabilidade e validação, propomos o "TELEPUPPS" (resolução de problemas de prevenção de úlceras de pressão TELE), um programa que combina de forma inovadora duas tecnologias de telessaúde exclusivas e complementares - teletecnologia sem fio com câmeras de vídeo e um serviço doméstico dispositivo de mensagens para veteranos e seus cuidadores informais para prevenir UPs. O projeto proposto é um estudo randomizado e controlado em vários locais. O estudo será conduzido no NF/SG VHS em Gainesville e Lake City, Flórida e no VA Caribbean Healthcare System (VACHS) em San Juan, Porto Rico. Duzentos e trinta e dois veteranos brancos hispânicos e não hispânicos com SCI, cuidadores e ausência de UP por pelo menos seis meses serão designados aleatoriamente para um dos dois braços do estudo: (1) TELEPUPPS; ou (2) controle de atenção telefônica (TAC). Ambos os grupos receberão os cuidados médicos habituais fornecidos pelo VA. Os participantes do TELEPUPPS aprenderão a gestão do autocuidado da PUP através de um programa baseado num modelo sociocognitivo-comportamental para reforçar a resolução de problemas e a autoeficácia na prevenção de úlceras por pressão. O programa foi traduzido e validado para veteranos porto-riquenhos usando grupos focais. Os participantes do TELEPUPPS receberão seis sessões do TELEPUPPS e os participantes do TAC terão seis contatos telefônicos a cada duas semanas durante três meses. Todos os participantes serão avaliados no início (T1), três meses (T2) e nove meses (T3).

As avaliações se concentrarão em 1) os resultados do estudo: prevenção de UP (número de UP e estágio de UP), QV, depressão, adesão a estratégias de autogerenciamento para PUP, satisfação do veterano e do cuidador, custos e barreiras e facilitadores; (2) potenciais variáveis ​​mediadoras: resolução de problemas e autoeficácia; e (3) covariáveis ​​incluindo dados demográficos e socioeconômicos: idade, etnia, educação, estado civil, rural vs. urbano, cuidador, renda, situação de emprego/aposentado e variáveis ​​de estado de saúde. Projeto VA

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos com SCI - no nível de motor C6-L1 completo (ASIA A) 96 que têm capacidade física de realizar independentemente um "alívio de pressão" (pessoas ASIA A são população não ambulatória e, portanto, usuários de cadeira de rodas em tempo integral e são os mais suscetíveis a ter UPs)
  • 21 anos de idade ou mais
  • livre de UPs por pelo menos seis meses antes do recrutamento
  • SCI por 1 ano de duração
  • residir com um cuidador
  • ter uma linha "sistema telefônico simples" (POTS) em sua casa de residência

Critério de exclusão:

  • Veteranos com LM com função motora completa e sensorial preservada , indivíduos com lesões C5 e acima e lesões abaixo de L1
  • comorbidades psiquiátricas significativas (por exemplo, esquizofrenia e outras psicoses ativas)
  • deficiências cognitivas que limitam a capacidade do paciente de participar do TELEPUPPS ou intervenção de controle de atenção por telefone
  • uma doença terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes do TELEPUPPS aprenderão a gestão do autocuidado da PUP através de um programa baseado num modelo sociocognitivo-comportamental para reforçar a resolução de problemas e a autoeficácia na prevenção de úlceras por pressão.
Os participantes do TELEPUPPS aprenderão a gestão do autocuidado da PUP através de um programa baseado num modelo sociocognitivo-comportamental para reforçar a resolução de problemas e a autoeficácia na prevenção de úlceras por pressão.
Comparador Ativo: 2
Os participantes do TAC terão seis contatos telefônicos a cada duas semanas durante três meses.
Os participantes do TELEPUPPS aprenderão a gestão do autocuidado da PUP através de um programa baseado num modelo sociocognitivo-comportamental para reforçar a resolução de problemas e a autoeficácia na prevenção de úlceras por pressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevenção de úlcera por pressão
Prazo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Depressão
Prazo: 9 meses
9 meses
Custos
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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