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Tele Home 프로그램을 사용한 SCI의 욕창 예방 (TELEPUPPS)

2015년 6월 25일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
NRI 연구는 환자 중심적이고 문화적으로 일치하며 비용 효율적이고 결과 중심적인 간호 개입에 중점을 둡니다. 우선 순위가 높은 관심 집단은 척수 손상(SCI)이 있는 재향군인입니다. 척수손상 퇴역 군인의 욕창을 예방하기 위한 혁신적인 텔레홈 기술 개발은 VA에서 매우 중요합니다. 우리의 연구 결과는 히스패닉 및 비 히스패닉 재향군인을 위한 피부 및 상처 평가를 위한 개선된 방법과 보다 효과적이고 효율적인 PUP 전략을 임상의에게 제공할 수 있습니다. 1차 진료의 새로운 모델인 환자 중심의 Medical Home은 제안된 프로젝트에서 혜택을 받을 수 있는 VA의 흥미로운 변화를 제공합니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

제안된 프로젝트의 목표는 욕창 예방에서 자기 관리를 촉진하고 비용을 절감하며 가정 환경에서 원격 의료 기술을 사용하는 장벽과 촉진자를 식별하기 위해 사회적 인지 행동 모델을 기반으로 원격 의료 간호 개입의 결과를 평가하는 것입니다. 원격 의료 개입은 자가 관리, 환자 교육 및 재향군인의 가정 간호에 가족 참여를 제공하는 영역에서 의료 가정 모델과 연결됩니다. NRI 연구는 환자 중심적이고 문화적으로 일치하며 비용 효율적이고 결과 중심적인 간호 개입에 중점을 둡니다. 척수손상 치료와 퇴역 군인의 삶의 질을 개선하는 것은 VA 임무의 중요한 구성 요소입니다. 척수손상 퇴역 군인은 욕창(PU)을 비롯한 많은 이차 합병증에 직면합니다. SCI의 PU는 피부 무결성의 기계적 변경으로 개념화되었지만 PU 개발에 대한 행동 구성 요소의 존재를 뒷받침하는 충분한 증거가 있습니다. 타당성 및 타당성 파일럿 연구의 유망한 결과를 바탕으로 우리는 두 가지 고유하고 상호 보완적인 원격 의료 기술(캠코더가 있는 무선 원격 기술 및 가정 내 재향군인과 비공식 간병인을 위한 메시지 장치로 PU를 방지합니다. 제안된 프로젝트는 무작위 통제된 다중 사이트 시험입니다. 이 연구는 플로리다주 게인스빌과 레이크시티에 있는 NF/SG VHS와 푸에르토리코 산후안에 있는 VA 캐리비안 의료 시스템(VACHS)에서 수행될 예정입니다. SCI, 간병인 및 최소 6개월 동안 PU가 없는 232명의 히스패닉 및 비히스패닉 백인 재향군인이 다음 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) TELEPUPPS; 또는 (2) 전화 주의 제어(TAC). 두 그룹 모두 VA가 제공하는 일반적인 의료 서비스를 받게 됩니다. TELEPUPPS 참가자들은 사회적 인지 행동 모델에 기반한 프로그램을 통해 PUP의 자기 관리를 학습하여 문제 해결 및 욕창 예방 자기효능감을 강화할 것입니다. 이 프로그램은 포커스 그룹을 사용하는 푸에르토리코 재향군인을 위해 번역 및 검증되었습니다. TELEPUPPS 참가자는 6회의 TELEPUPPS 세션을 받게 되며 TAC 참가자는 3개월 동안 격주로 6회의 전화 연락을 받게 됩니다. 모든 참가자는 기준선(T1), 3개월(T2) 및 9개월(T3)에 평가됩니다.

평가는 1) 연구 결과: PU 예방(PU 수 및 PU 단계), QOL, 우울증, PUP에 대한 자기 관리 전략 준수, 퇴역 군인 및 간병인 만족도, 비용, 장벽 및 촉진자; (2) 잠재적 매개 변수: 문제 해결 및 자기 효능감; (3) 연령, 민족, 교육, 결혼 상태, 농촌 대 도시, 간병인, 소득, 고용/은퇴 상태 및 건강 상태 변수와 같은 인구 통계 및 사회 경제를 포함하는 공변량. VA 프로젝트

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SCI 재향군인 - 독립적으로 "압력 완화"를 수행할 수 있는 신체적 능력이 있는 C6-L1 운동 완료(ASIA A) 96 수준(ASIA A 사람은 보행이 불가능한 인구이므로 전일제 휠체어 사용자이며 가장 민감합니다. PU를 갖는 것)
  • 21세 이상
  • 채용 전 최소 6개월 동안 PU가 없음
  • 1년 동안 SCI
  • 간병인과 함께 거주
  • 거주지에 "POTS(Plain Old Telephone System)" 회선이 있습니다.

제외 기준:

  • 완전한 운동 및 보존된 감각 기능을 가진 척수손상 퇴역군인, C5 이상의 병변 및 L1 미만의 병변이 있는 개인
  • 중대한 정신과적 동반이환(예: 정신분열증 및 기타 활동성 정신병)
  • TELEPUPPS 또는 전화 주의 제어 개입에 참여하는 환자의 능력을 제한하는 인지 장애
  • 불치병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
TELEPUPPS 참가자들은 사회적 인지 행동 모델에 기반한 프로그램을 통해 PUP의 자기 관리를 학습하여 문제 해결 및 욕창 예방 자기효능감을 강화할 것입니다.
TELEPUPPS 참가자들은 사회적 인지 행동 모델에 기반한 프로그램을 통해 PUP의 자기 관리를 학습하여 문제 해결 및 욕창 예방 자기효능감을 강화할 것입니다.
활성 비교기: 2
TAC 참가자는 3개월 동안 격주로 6명의 전화 연락을 받게 됩니다.
TELEPUPPS 참가자들은 사회적 인지 행동 모델에 기반한 프로그램을 통해 PUP의 자기 관리를 학습하여 문제 해결 및 욕창 예방 자기효능감을 강화할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
욕창 예방
기간: 9개월
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우울증
기간: 9개월
9개월
소송 비용
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN, North Florida/South Georgia Veterans Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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