Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie odleżynom po urazie rdzenia za pomocą programu Tele Home (TELEPUPPS)

25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Badania NRI koncentrują się na interwencjach pielęgniarskich, które są skoncentrowane na pacjencie, spójne kulturowo, opłacalne i ukierunkowane na wyniki. Interesujące populacje o wysokim priorytecie to weterani z urazami rdzenia kręgowego (SCI). Rozwój innowacyjnych technik teledomowych do zapobiegania odleżynom u weteranów z SCI ma duże znaczenie w VA. Nasze odkrycia mogą zapewnić klinicystom ulepszone metody oceny skóry i ran oraz skuteczniejsze i wydajniejsze strategie PUP dla weteranów latynoskich i nielatynoskich. Nowy model podstawowej opieki zdrowotnej, zorientowany na pacjenta Dom Medyczny, zapewnia ekscytującą zmianę w VA, która może skorzystać z proponowanego projektu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego projektu jest ocena wyników interwencji pielęgniarskiej telezdrowia w oparciu o społeczno-poznawczy model behawioralny w celu promowania samodzielnego postępowania w profilaktyce odleżyn, obniżenia kosztów oraz identyfikacji barier i ułatwień w stosowaniu technologii telezdrowia w środowisku domowym. Interwencja telezdrowia nawiązuje do Modelu Domu Medycznego w zakresie zapewnienia samoopieki, edukacji pacjentów oraz zaangażowania rodziny w opiekę nad weteranami w domu. Badania NRI koncentrują się na interwencjach pielęgniarskich, które są skoncentrowane na pacjencie, spójne kulturowo, opłacalne i ukierunkowane na wyniki. Poprawa opieki SCI i jakości życia weteranów jest kluczowym elementem misji VA. Weterani z SCI napotykają wiele wtórnych powikłań, w tym odleżyny (PU). Chociaż PU w ​​SCI zostało pomyślane jako mechaniczna zmiana integralności skóry, istnieje wiele dowodów potwierdzających obecność komponentu behawioralnego w rozwoju PU. W oparciu o obiecujące wyniki naszego pilotażowego badania wykonalności i walidacji proponujemy „TELEPUPPS” (TELE rozwiązywanie problemów związanych z zapobieganiem odleżynom), program, który w innowacyjny sposób łączy dwie unikalne i uzupełniające się technologie telezdrowia — bezprzewodową teletechnologię z kamerami i domową urządzenie do przesyłania wiadomości dla weteranów i ich nieformalnych opiekunów, aby zapobiegać PU. Proponowany projekt to randomizowane, kontrolowane badanie wieloośrodkowe. Badanie zostanie przeprowadzone w NF/SG VHS w Gainesville i Lake City na Florydzie oraz w VA Caribbean Healthcare System (VACHS) w San Juan w Puerto Rico. Dwustu trzydziestu dwóch latynoskich i nielatynoskich białych weteranów z SCI, opiekunami i nieobecnością PU przez co najmniej sześć miesięcy zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup badawczych: (1) TELEPUPPS; lub (2) telefoniczna kontrola uwagi (TAC). Obie grupy otrzymają zwykłą opiekę medyczną zapewnianą przez VA. Uczestnicy TELEPUPPS nauczą się samodzielnego zarządzania PUP poprzez program oparty na społeczno-poznawczym modelu behawioralnym, aby wzmocnić rozwiązywanie problemów i poczucie własnej skuteczności w zapobieganiu odleżynom. Program został przetłumaczony i zatwierdzony dla weteranów z Puerto Rico przy użyciu grup fokusowych. Uczestnicy TELEPUPPS otrzymają sześć sesji TELEPUPPS, a uczestnicy TAC będą mieli sześć kontaktów telefonicznych co drugi tydzień przez trzy miesiące. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania (T1), trzech miesiącach (T2) i dziewięciu miesiącach (T3).

Oceny skupią się na 1) wynikach badania: profilaktyka PU (liczba PU i etap PU), QOL, depresja, przestrzeganie strategii samodzielnego leczenia PUP, zadowolenie weteranów i opiekunów, koszty oraz bariery i ułatwienia; (2) potencjalne zmienne pośredniczące: rozwiązywanie problemów i poczucie własnej skuteczności; oraz (3) współzmienne, w tym dane demograficzne i socjoekonomiczne: wiek, pochodzenie etniczne, wykształcenie, stan cywilny, wieś vs. miasto, opiekun, dochód, status zatrudnienia/emerytury i stan zdrowia. Projekt VA

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani z SCI - na poziomie pełnej motoryki C6-L1 (ASIA A) 96, którzy są fizycznie zdolni do samodzielnego wykonania „odciążenia” (ASIA A) do posiadania PU)
  • 21 lat lub więcej
  • wolne od PU przez co najmniej sześć miesięcy przed rekrutacją
  • SCI na okres 1 roku
  • zamieszkać z opiekunem
  • mieć linię „zwykłego starego systemu telefonicznego” (POTS) w swoim domu zamieszkania

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani po urazie rdzenia kręgowego z pełną funkcją motoryczną i zachowaną funkcją czuciową , osoby ze zmianami C5 i wyższymi oraz uszkodzeniami poniżej L1
  • istotne współistniejące choroby psychiczne (np. schizofrenia i inne aktywne psychozy)
  • upośledzenia funkcji poznawczych, które ograniczają zdolność pacjenta do udziału w TELEPUPPS lub telefonicznej interwencji kontrolującej uwagę
  • śmiertelna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy TELEPUPPS nauczą się samodzielnego zarządzania PUP poprzez program oparty na społeczno-poznawczym modelu behawioralnym, aby wzmocnić rozwiązywanie problemów i poczucie własnej skuteczności w zapobieganiu odleżynom.
Uczestnicy TELEPUPPS nauczą się samodzielnego zarządzania PUP poprzez program oparty na społeczno-poznawczym modelu behawioralnym, aby wzmocnić rozwiązywanie problemów i poczucie własnej skuteczności w zapobieganiu odleżynom.
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy TAC będą mieli sześć kontaktów telefonicznych co drugi tydzień przez trzy miesiące.
Uczestnicy TELEPUPPS nauczą się samodzielnego zarządzania PUP poprzez program oparty na społeczno-poznawczym modelu behawioralnym, aby wzmocnić rozwiązywanie problemów i poczucie własnej skuteczności w zapobieganiu odleżynom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapobieganie odleżynom
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Koszty
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

3
Subskrybuj