Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Decubituspreventie voor SCI met behulp van een Tele Home-programma (TELEPUPPS)

25 juni 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
NRI-onderzoek richt zich op verpleegkundige interventies die patiëntgericht, cultureel congruent, kosteneffectief en resultaatgericht zijn. Belanghebbende populaties met hoge prioriteit zijn veteranen met ruggenmergletsel (SCI). De ontwikkeling van innovatieve telehome-technieken ter voorkoming van decubitus bij veteranen met een dwarslaesie is van groot belang in de VA. Onze bevindingen kunnen clinici betere methoden bieden voor huid- en wondbeoordeling en effectievere en efficiëntere PUP-strategieën voor Spaanse en niet-Spaanse veteranen. Het nieuwe model voor eerstelijnszorg, het patiëntgerichte Medical Home, zorgt voor een opwindende verandering in de VA die kan profiteren van het voorgestelde project.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het voorgestelde project is het evalueren van de resultaten van een verpleegkundige interventie op het gebied van telezorg op basis van een sociaal-cognitief gedragsmodel om zelfmanagement bij de preventie van decubitus te bevorderen, kosten te verlagen en barrières en facilitators van het gebruik van telezorgtechnologie in de thuisomgeving te identificeren. De telehealth-interventie sluit aan bij het Medical Home Model op het gebied van zelfmanagement, voorlichting aan patiënten en betrokkenheid van familie bij de veteranenzorg thuis. NRI-onderzoek richt zich op verpleegkundige interventies die patiëntgericht, cultureel congruent, kosteneffectief en resultaatgericht zijn. Het verbeteren van dwarslaesiezorg en de kwaliteit van leven van veteranen is een cruciaal onderdeel van de VA-missie. Veteranen met SCI worden geconfronteerd met veel secundaire complicaties, waaronder decubitus (PU). Hoewel PU's in SCI zijn geconceptualiseerd als een mechanische verandering in de integriteit van de huid, is er voldoende bewijs dat de aanwezigheid van een gedragscomponent voor PU-ontwikkeling ondersteunt. Op basis van veelbelovende resultaten van onze haalbaarheids- en validatiepilootstudie, stellen we "TELEPUPPS" (TELE-oplossing voor de preventie van decubitus) voor, een programma dat op innovatieve wijze twee unieke en complementaire telegezondheidstechnologieën combineert: draadloze teletechnologie met camcorders en een in-home messaging device voor veteranen en hun mantelzorgers om PU's te voorkomen. Het voorgestelde project is een gerandomiseerde, gecontroleerde proef op meerdere locaties. De studie zal worden uitgevoerd bij de NF/SG VHS in Gainesville en Lake City, Florida en het VA Caribbean Healthcare System (VACHS) in San Juan, Puerto Rico. Tweehonderdtweeëndertig Latijns-Amerikaanse en niet-Spaanse blanke veteranen met dwarslaesie, verzorgers en de afwezigheid van een PU gedurende ten minste zes maanden zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee studiearmen: (1) TELEPUPPS; of (2) telefonische aandachtscontrole (TAC). Beide groepen krijgen de gebruikelijke medische zorg van de VA. De TELEPUPPS-deelnemers leren zelfzorgmanagement van PUP door middel van een programma gebaseerd op een sociaal cognitief gedragsmodel om het oplossen van problemen en zelfredzaamheid bij het voorkomen van decubitus te versterken. Het programma is vertaald en gevalideerd voor Puerto Ricaanse veteranen met behulp van focusgroepen. De TELEPUPPS-deelnemers krijgen zes TELEPUPPS-sessies en de TAC-deelnemers hebben gedurende drie maanden zes keer per week zes telefonische contacten. Alle deelnemers worden beoordeeld bij baseline (T1), drie maanden (T2) en negen maanden (T3).

Beoordelingen zullen gericht zijn op 1) de studieresultaten: PU-preventie (aantal PU's en stadium van PU), kwaliteit van leven, depressie, naleving van zelfmanagementstrategieën voor PUP, tevredenheid van veteranen en verzorgers, kosten en belemmeringen en facilitators; (2) potentiële mediërende variabelen: probleemoplossing en zelfredzaamheid; en (3) co-variabelen, waaronder demografie en sociaal-economie: variabelen leeftijd, etniciteit, opleiding, burgerlijke staat, platteland versus stad, verzorger, inkomen, werk/gepensioneerde status en gezondheidsstatus. VA-project

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen met SCI - op het niveau van C6-L1 motor compleet (ASIA A) 96 die fysiek in staat zijn om zelfstandig een "drukverlichting" uit te voeren (ASIA A personen zijn niet-ambulante populatie en dus fulltime rolstoelgebruikers en zijn het meest vatbaar om PU's te hebben)
  • 21 jaar of ouder
  • vrij van PU's gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan werving
  • SCI voor 1 jaar duur
  • verblijft bij een verzorger
  • hebben een "gewoon oud telefoonsysteem" (POTS) lijn in hun huis

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen met SCI met volledige motorische en gespaarde sensorische functie, personen met laesies C5 en hoger en laesies onder L1
  • significante psychiatrische comorbiditeiten (bijv. schizofrenie en andere actieve psychosen)
  • cognitieve stoornissen die het vermogen van een patiënt om deel te nemen aan de TELEPUPPS of telefonische aandachtscontrole-interventie beperken
  • een terminale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
De TELEPUPPS-deelnemers leren zelfzorgmanagement van PUP door middel van een programma gebaseerd op een sociaal cognitief gedragsmodel om het oplossen van problemen en zelfredzaamheid bij het voorkomen van decubitus te versterken.
De TELEPUPPS-deelnemers leren zelfzorgmanagement van PUP door middel van een programma gebaseerd op een sociaal cognitief gedragsmodel om het oplossen van problemen en zelfredzaamheid bij het voorkomen van decubitus te versterken.
Actieve vergelijker: 2
TAC-deelnemers hebben gedurende drie maanden zes keer per week zes telefonische contacten.
De TELEPUPPS-deelnemers leren zelfzorgmanagement van PUP door middel van een programma gebaseerd op een sociaal cognitief gedragsmodel om het oplossen van problemen en zelfredzaamheid bij het voorkomen van decubitus te versterken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Preventie van decubitus
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Kosten
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren