Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykksårforebygging for SCI ved bruk av et Tele Home-program (TELEPUPPS)

25. juni 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
NRI-forskning fokuserer på sykepleieintervensjoner som er pasientsentrerte, kulturelt kongruente, kostnadseffektive og resultatstyrte. Høyt prioriterte populasjoner av interesse er veteraner med ryggmargsskader (SCI). Utviklingen av innovative telehjemteknikker for å forebygge trykksår hos veteraner med SCI er av stor betydning i VA. Våre funn kan gi klinikere forbedrede metoder for hud- og sårvurdering og mer effektive og effektive PUP-strategier for latinamerikanske og ikke-spanske veteraner. Den nye modellen for primæromsorg, det pasientsentrerte medisinske hjemmet, gir en spennende endring i VA som kan dra nytte av det foreslåtte prosjektet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med det foreslåtte prosjektet er å evaluere resultatene av en telehelsesykepleieintervensjon basert på en sosial kognitiv atferdsmodell for å fremme selvledelse i forebygging av trykksår, redusere kostnader og identifisere barrierer og tilretteleggere for bruk av telehelseteknologi i hjemmemiljøet. Telehelseintervensjonen knytter seg til den medisinske hjemmemodellen når det gjelder å gi selvledelse, pasientopplæring og familieengasjement i veteranenes omsorg hjemme. NRI-forskning fokuserer på sykepleieintervensjoner som er pasientsentrerte, kulturelt kongruente, kostnadseffektive og resultatstyrte. Forbedring av SCI-pleie og livskvalitet hos veteraner er en kritisk komponent i VA-oppdraget. Veteraner med SCI står overfor mange sekundære komplikasjoner, inkludert trykksår (PU). Selv om PU-er i SCI har blitt konseptualisert som en mekanisk endring i hudens integritet, er det rikelig med bevis som støtter tilstedeværelsen av en atferdskomponent til PU-utvikling. Basert på lovende resultater fra vår gjennomførbarhets- og valideringspilotstudie, foreslår vi "TELEPUPPS" (TELE trykksårprevensjonsproblemløsning), et program som innovativt kombinerer to unike og komplementære telehelseteknologier - trådløs teleteknologi med videokameraer og en hjemme meldingsenhet for veteraner og deres uformelle omsorgspersoner for å forhindre PU-er. Det foreslåtte prosjektet er en randomisert, kontrollert multi-site studie. Studien vil bli utført ved NF/SG VHS i Gainesville og Lake City, Florida og VA Caribbean Healthcare System (VACHS) i San Juan, Puerto Rico. To hundre og trettito latinamerikanske og ikke-spanske hvite veteraner med SCI, omsorgspersoner og fravær av en PU i minst seks måneder vil bli tilfeldig tildelt en av to studiearmer: (1) TELEPUPPS; eller (2) telefonoppmerksomhetskontroll (TAC). Begge gruppene vil motta vanlig medisinsk behandling gitt av VA. TELEPUPPS-deltakerne vil lære egenomsorgshåndtering av PUP gjennom et program basert på en sosial kognitiv atferdsmodell for å forsterke problemløsning og egeneffektivitet for å forebygge trykksår. Programmet er oversatt og validert for Puerto Rico-veteraner ved hjelp av fokusgrupper. TELEPUPPS-deltakerne vil motta seks TELEPUPPS-økter og TAC-deltakerne vil ha seks telefonkontakter annenhver uke i tre måneder. Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline (T1), tre måneder (T2) og ni måneder (T3).

Vurderinger vil fokusere på 1) studieresultatene: PU-forebygging (Antall PUer og stadium av PU), QOL, depresjon, overholdelse av selvledelsesstrategier for PUP, veteran- og omsorgspersontilfredshet, kostnader og barrierer og tilretteleggere; (2) potensielle medierende variabler: problemløsning og selveffektivitet; og (3) kovariater inkludert demografi og sosioøkonomi: alder, etnisitet, utdanning, sivilstatus, landlig vs. urban, omsorgsperson, inntekt, sysselsetting/pensjonert status og helsestatusvariabler. VA-prosjektet

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner med SCI - på nivå med C6-L1 motor komplett (ASIA A) 96 som har fysisk evne til selvstendig å utføre en "trykkavlastning" (ASIA A-personer er ikke-ambulerende befolkning og dermed heltidsrullestolbrukere og er de mest utsatte å ha PUer)
  • 21 år eller eldre
  • fri for PU i minst seks måneder før rekruttering
  • SCI i 1 år
  • bo hos en omsorgsperson
  • har en "vanlig gammelt telefonsystem" (POTS) linje i hjemmet der de bor

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner med SCI med fullstendig motorisk og skånet sensorisk funksjon, personer med lesjoner C5 og over og lesjoner under L1
  • betydelige psykiatriske komorbiditeter (f.eks. schizofreni og andre aktive psykoser)
  • kognitive svekkelser som begrenser en pasients evne til å delta i TELEPUPPS eller telefonoppmerksomhetskontrollintervensjon
  • en dødelig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
TELEPUPPS-deltakerne vil lære egenomsorgshåndtering av PUP gjennom et program basert på en sosial kognitiv atferdsmodell for å forsterke problemløsning og egeneffektivitet for å forebygge trykksår.
TELEPUPPS-deltakerne vil lære egenomsorgshåndtering av PUP gjennom et program basert på en sosial kognitiv atferdsmodell for å forsterke problemløsning og egeneffektivitet for å forebygge trykksår.
Aktiv komparator: 2
TAC-deltakere vil ha seks telefonkontakter annenhver uke i tre måneder.
TELEPUPPS-deltakerne vil lære egenomsorgshåndtering av PUP gjennom et program basert på en sosial kognitiv atferdsmodell for å forsterke problemløsning og egeneffektivitet for å forebygge trykksår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forebygging av trykksår
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Kostnader
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere