Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av trycksår ​​för SCI med hjälp av ett Tele Home-program (TELEPUPPS)

25 juni 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
NRI-forskningen fokuserar på omvårdnadsinsatser som är patientcentrerade, kulturellt kongruenta, kostnadseffektiva och resultatstyrda. Högprioriterade populationer av intresse är veteraner med ryggmärgsskada (SCI). Utvecklingen av innovativa telehemtekniker för att förebygga trycksår ​​hos veteraner med SCI är av stor betydelse i VA. Våra resultat kan ge kliniker förbättrade metoder för hud- och sårbedömning och mer effektiva och effektiva PUP-strategier för latinamerikanska och icke-spansktalande veteraner. Den nya modellen för primärvården, det patientcentrerade Läkarhemmet, ger en spännande förändring i VA som kan dra nytta av det föreslagna projektet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med det föreslagna projektet är att utvärdera resultaten av en telehälsovårdsintervention baserad på en social kognitiv beteendemodell för att främja självhantering i förebyggande av trycksår, minska kostnader och identifiera hinder och underlättande av användning av telehälsoteknik i hemmiljö. Telehälsointerventionen länkar till den medicinska hemmodellen inom områdena att tillhandahålla självförvaltning, patientutbildning och familjengagemang i veteranernas vård i hemmet. NRI-forskningen fokuserar på omvårdnadsinsatser som är patientcentrerade, kulturellt kongruenta, kostnadseffektiva och resultatstyrda. Att förbättra SCI-vården och livskvaliteten hos veteraner är en kritisk komponent i VA-uppdraget. Veteraner med SCI möter många sekundära komplikationer inklusive trycksår ​​(PU). Även om PU:er i SCI har konceptualiserats som en mekanisk förändring i hudens integritet, finns det gott om bevis som stöder närvaron av en beteendekomponent till PU-utveckling. Baserat på lovande resultat från vår genomförbarhets- och valideringspilotstudie, föreslår vi "TELEPUPPS" (TELE trycksårsprevention problemlösning), ett program som innovativt kombinerar två unika och kompletterande telehälsoteknologier - trådlös teleteknik med videokameror och en hemma meddelandeenhet för veteraner och deras informella vårdgivare för att förhindra PU. Det föreslagna projektet är ett randomiserat, kontrollerat försök på flera platser. Studien kommer att genomföras vid NF/SG VHS i Gainesville och Lake City, Florida och VA Caribbean Healthcare System (VACHS) i San Juan, Puerto Rico. Tvåhundratrettiotvå latinamerikanska och icke-spansktalande vita veteraner med SCI, vårdgivare och frånvaro av en PU under minst sex månader kommer att slumpmässigt tilldelas en av två studiearmar: (1) TELEPUPPS; eller (2) telefonuppmärksamhetskontroll (TAC). Båda grupperna kommer att få den vanliga sjukvården som tillhandahålls av VA. TELEPUPPS-deltagarna kommer att lära sig självvårdshantering av PUP genom ett program baserat på en social kognitiv beteendemodell för att förstärka problemlösning och själveffektivitet för att förebygga trycksår. Programmet har översatts och validerats för Puerto Rico-veteraner med fokusgrupper. TELEPUPPS-deltagarna kommer att få sex TELEPUPPS-sessioner och TAC-deltagarna kommer att ha sex telefonkontakter varannan vecka under tre månader. Alla deltagare kommer att bedömas vid baslinjen (T1), tre månader (T2) och nio månader (T3).

Bedömningar kommer att fokusera på 1) studieresultaten: PU-förebyggande (antal PU och stadium av PU), QOL, depression, efterlevnad av självförvaltningsstrategier för PUP, veteran- och vårdgivares tillfredsställelse, kostnader och hinder och facilitatorer; (2) potentiella medierande variabler: problemlösning och själveffektivitet; och (3) kovariater inklusive demografi och socioekonomi: ålder, etnicitet, utbildning, civilstånd, landsbygd kontra urban, vårdgivare, inkomst, sysselsättning/pensionerad status och hälsotillståndsvariabler. VA-projekt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner med SCI - på nivån C6-L1 motor komplett (ASIA A) 96 som har fysisk förmåga att självständigt utföra en "tryckavlastning" (ASIA A-personer är icke-ambulerande befolkning och därmed heltidsrullstolsanvändare och är de mest mottagliga att ha PU)
  • 21 år eller äldre
  • fri från PU i minst sex månader före rekrytering
  • SCI i 1 år
  • bo hos en vårdare
  • har en "vanligt gammalt telefonsystem" (POTS) linje i sitt hem

Exklusions kriterier:

  • Veteraner med SCI med fullständig motorisk och besparad sensorisk funktion, individer med lesioner C5 och uppåt och lesioner under L1
  • signifikanta psykiatriska komorbiditeter (t.ex. schizofreni och andra aktiva psykoser)
  • kognitiva försämringar som begränsar en patients förmåga att delta i TELEPUPPS eller telefonuppmärksamhetskontrollintervention
  • en dödlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
TELEPUPPS-deltagarna kommer att lära sig självvårdshantering av PUP genom ett program baserat på en social kognitiv beteendemodell för att förstärka problemlösning och själveffektivitet för att förebygga trycksår.
TELEPUPPS-deltagarna kommer att lära sig självvårdshantering av PUP genom ett program baserat på en social kognitiv beteendemodell för att förstärka problemlösning och själveffektivitet för att förebygga trycksår.
Aktiv komparator: 2
TAC-deltagare kommer att ha sex telefonkontakter varannan vecka under tre månader.
TELEPUPPS-deltagarna kommer att lära sig självvårdshantering av PUP genom ett program baserat på en social kognitiv beteendemodell för att förstärka problemlösning och själveffektivitet för att förebygga trycksår.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förebyggande av trycksår
Tidsram: 9 månader
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depression
Tidsram: 9 månader
9 månader
Kostar
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera