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Dekubitus-Prävention für SCI mit einem Tele-Home-Programm (TELEPUPPS)

25. Juni 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Die NRI-Forschung konzentriert sich auf Pflegeinterventionen, die patientenzentriert, kulturell kongruent, kosteneffektiv und ergebnisorientiert sind. Interessengruppen mit hoher Priorität sind Veteranen mit Rückenmarksverletzungen (SCI). Die Entwicklung innovativer Teleheimtechniken zur Dekubitusprophylaxe bei Veteranen mit Querschnittlähmung hat in der VA einen hohen Stellenwert. Unsere Ergebnisse können Klinikern verbesserte Methoden zur Haut- und Wundbeurteilung sowie effektivere und effizientere PUP-Strategien für hispanische und nicht-spanische Veteranen liefern. Das neue Modell für die Grundversorgung, das patientenzentrierte medizinische Heim, bietet eine aufregende Veränderung in der VA, die von dem vorgeschlagenen Projekt profitieren kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist es, die Ergebnisse einer telemedizinischen Pflegeintervention auf der Grundlage eines sozial-kognitiven Verhaltensmodells zu bewerten, um das Selbstmanagement bei der Dekubitusprävention zu fördern, Kosten zu senken und Hindernisse und Förderer für den Einsatz von Telemedizintechnologie im häuslichen Umfeld zu identifizieren. Die telemedizinische Intervention ist in den Bereichen Selbstmanagement, Patientenaufklärung und Einbindung der Familie in die Pflege der Veteranen zu Hause mit dem Medical Home Model verknüpft. Die NRI-Forschung konzentriert sich auf Pflegeinterventionen, die patientenzentriert, kulturell kongruent, kosteneffektiv und ergebnisorientiert sind. Die Verbesserung der SCI-Versorgung und der Lebensqualität von Veteranen ist ein entscheidender Bestandteil der VA-Mission. Veteranen mit SCI sind mit vielen sekundären Komplikationen konfrontiert, einschließlich Druckgeschwüren (PU). Obwohl Dekubitus bei SCI als mechanische Veränderung der Hautintegrität konzipiert wurde, gibt es zahlreiche Beweise, die das Vorhandensein einer Verhaltenskomponente bei der Entwicklung von Dekubitus unterstützen. Basierend auf den vielversprechenden Ergebnissen unserer Machbarkeits- und Validierungspilotstudie schlagen wir „TELEPUPPS“ (TELE Dekubituspräventions-Problemlösung) vor, ein Programm, das auf innovative Weise zwei einzigartige und sich ergänzende Telegesundheitstechnologien kombiniert – drahtlose Teletechnologie mit Camcordern und eine In-Home-Technologie Messaging-Gerät für Veteranen und ihre informellen Betreuer, um Dekubitus zu verhindern. Das vorgeschlagene Projekt ist eine randomisierte, kontrollierte Multi-Site-Studie. Die Studie wird am NF/SG VHS in Gainesville und Lake City, Florida, und am VA Caribbean Healthcare System (VACHS) in San Juan, Puerto Rico, durchgeführt. Zweihundertzweiunddreißig hispanische und nicht-spanische weiße Veteranen mit SCI, Betreuern und ohne Dekubitus für mindestens sechs Monate werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Studienarmen zugeteilt: (1) TELEPUPPS; oder (2) telefonische Aufmerksamkeitskontrolle (TAC). Beide Gruppen erhalten die übliche medizinische Versorgung durch den VA. Die TELEPUPPS-Teilnehmer lernen das Selbstpflegemanagement von PUP durch ein Programm, das auf einem sozial-kognitiven Verhaltensmodell basiert, um die Problemlösung und Selbstwirksamkeit bei der Prävention von Druckgeschwüren zu stärken. Das Programm wurde mithilfe von Fokusgruppen für puertoricanische Veteranen übersetzt und validiert. Die TELEPUPPS-Teilnehmer erhalten sechs TELEPUPPS-Sitzungen und die TAC-Teilnehmer haben drei Monate lang alle zwei Wochen sechs Telefonkontakte. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn (T1), drei Monaten (T2) und neun Monaten (T3) bewertet.

Die Bewertungen konzentrieren sich auf 1) die Studienergebnisse: Prävention von Druckgeschwüren (Anzahl von Druckgeschwüren und Stadium von Druckgeschwüren), QOL, Depression, Einhaltung von Selbstmanagementstrategien für PUP, Zufriedenheit von Veteranen und Pflegekräften, Kosten sowie Barrieren und Vermittler; (2) potenzielle Vermittlungsvariablen: Problemlösung und Selbstwirksamkeit; und (3) Kovariaten einschließlich Demografie und Sozioökonomie: Alter, ethnische Zugehörigkeit, Bildung, Familienstand, ländlich vs. städtisch, Pflegekraft, Einkommen, Beschäftigungs-/Ruhestandsstatus und Variablen zum Gesundheitszustand. VA-Projekt

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen mit Querschnittlähmung – auf der Stufe C6-L1 motorisch komplett (ASIA A) 96, die körperlich in der Lage sind, selbstständig eine „Druckentlastung“ durchzuführen (ASIA A-Personen sind nicht gehfähige Personen und daher Vollzeit-Rollstuhlbenutzer und am anfälligsten zu PUs haben)
  • 21 Jahre oder älter
  • frei von Dekubitus für mindestens sechs Monate vor der Rekrutierung
  • SCI für 1 Jahr Dauer
  • bei einer Pflegekraft wohnen
  • haben eine "Plain Old Telephone System" (POTS)-Leitung in ihrem Wohnort

Ausschlusskriterien:

  • Veteranen mit SCI mit vollständiger motorischer und verschonter sensorischer Funktion, Personen mit Läsionen C5 und höher und Läsionen unter L1
  • signifikante psychiatrische Komorbiditäten (z. B. Schizophrenie und andere aktive Psychosen)
  • kognitive Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit eines Patienten einschränken, an der Intervention TELEPUPPS oder telefonischer Aufmerksamkeitskontrolle teilzunehmen
  • eine unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die TELEPUPPS-Teilnehmer lernen das Selbstpflegemanagement von PUP durch ein Programm, das auf einem sozial-kognitiven Verhaltensmodell basiert, um die Problemlösung und Selbstwirksamkeit bei der Prävention von Druckgeschwüren zu stärken.
Die TELEPUPPS-Teilnehmer lernen das Selbstpflegemanagement von PUP durch ein Programm, das auf einem sozial-kognitiven Verhaltensmodell basiert, um die Problemlösung und Selbstwirksamkeit bei der Prävention von Druckgeschwüren zu stärken.
Aktiver Komparator: 2
TAC-Teilnehmer haben drei Monate lang alle zwei Wochen sechs Telefonkontakte.
Die TELEPUPPS-Teilnehmer lernen das Selbstpflegemanagement von PUP durch ein Programm, das auf einem sozial-kognitiven Verhaltensmodell basiert, um die Problemlösung und Selbstwirksamkeit bei der Prävention von Druckgeschwüren zu stärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorbeugung von Druckgeschwüren
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Kosten
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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