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Prevenzione delle ulcere da decubito per la LM utilizzando un programma Tele Home (TELEPUPPS)

25 giugno 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
La ricerca NRI si concentra su interventi infermieristici che sono incentrati sul paziente, culturalmente congruenti, convenienti e guidati dai risultati. Le popolazioni di interesse ad alta priorità sono i veterani con lesioni del midollo spinale (SCI). Lo sviluppo di tecniche telehome innovative per la prevenzione delle ulcere da decubito nei veterani con LM è di grande importanza nel VA. I nostri risultati possono fornire ai medici metodi migliorati per la valutazione della pelle e delle ferite e strategie PUP più efficaci ed efficienti per i veterani ispanici e non ispanici. Il nuovo modello per le cure primarie, la casa medica centrata sul paziente, fornisce un cambiamento entusiasmante nel VA che può beneficiare del progetto proposto.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del progetto proposto è valutare i risultati di un intervento infermieristico di telemedicina basato su un modello socio-cognitivo comportamentale per promuovere l'autogestione nella prevenzione delle ulcere da pressione, ridurre i costi e identificare le barriere e i facilitatori dell'utilizzo della tecnologia di telemedicina nell'ambiente domestico. L'intervento di telemedicina si collega al modello Medical Home nelle aree di fornitura di autogestione, educazione del paziente e coinvolgimento della famiglia nell'assistenza domiciliare ai veterani. La ricerca NRI si concentra su interventi infermieristici che sono incentrati sul paziente, culturalmente congruenti, convenienti e guidati dai risultati. Migliorare l'assistenza alla LM e la qualità della vita nei veterani è una componente fondamentale della missione VA. I veterani con LM affrontano molte complicanze secondarie, comprese le ulcere da decubito (PU). Sebbene le PU nella SCI siano state concettualizzate come un'alterazione meccanica nell'integrità della pelle, vi sono ampie prove a sostegno della presenza di una componente comportamentale nello sviluppo delle PU. Sulla base dei risultati promettenti del nostro studio pilota di fattibilità e convalida, proponiamo "TELEPUPPS" (TELE Pressure Ulcere Prevention Problem solving), un programma che combina in modo innovativo due tecnologie di telemedicina uniche e complementari: la tele-tecnologia wireless con videocamere e un servizio domiciliare dispositivo di messaggistica per i veterani e i loro caregiver informali per prevenire le PU. Il progetto proposto è uno studio randomizzato e controllato multisito. Lo studio sarà condotto presso l'NF/SG VHS a Gainesville e Lake City, Florida e il VA Caribbean Healthcare System (VACHS) a San Juan, Porto Rico. Duecentotrentadue veterani bianchi ispanici e non ispanici con LM, caregiver e assenza di una UP per almeno sei mesi saranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci dello studio: (1) TELEPUPPS; o (2) controllo telefonico dell'attenzione (TAC). Entrambi i gruppi riceveranno le consuete cure mediche fornite dal VA. I partecipanti a TELEPUPPS impareranno a gestire autonomamente i PUP attraverso un programma basato su un modello socio cognitivo comportamentale per rafforzare la risoluzione dei problemi e l'autoefficacia nella prevenzione delle ulcere da decubito. Il programma è stato tradotto e convalidato per i veterani portoricani utilizzando focus group. I partecipanti di TELEPUPPS riceveranno sei sessioni di TELEPUPPS ei partecipanti di TAC avranno sei contatti telefonici a settimane alterne per tre mesi. Tutti i partecipanti saranno valutati al basale (T1), tre mesi (T2) e nove mesi (T3).

Le valutazioni si concentreranno su 1) i risultati dello studio: prevenzione delle UdP (numero di UdP e stadio delle UdP), qualità della vita, depressione, aderenza alle strategie di autogestione per PUP, soddisfazione di veterani e caregiver, costi, barriere e facilitatori; (2) potenziali variabili di mediazione: problem solving e autoefficacia; e (3) covariate tra cui dati demografici e socioeconomici: età, etnia, istruzione, stato civile, variabili rurali vs. urbane, caregiver, reddito, stato occupazionale/pensionato e stato di salute. Progetto VA

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani con LM - a livello di motore C6-L1 completo (ASIA A) 96 che hanno la capacità fisica di eseguire autonomamente un "decompressione della pressione" (le persone ASIA A sono una popolazione non deambulante e quindi, utenti a tempo pieno su sedia a rotelle e sono i più suscettibili avere PU)
  • 21 anni o più
  • libero da UP da almeno sei mesi prima dell'assunzione
  • SCI per 1 anno di durata
  • risiedere con una badante
  • hanno una linea "semplice vecchio sistema telefonico" (POTS) nella loro casa di residenza

Criteri di esclusione:

  • Veterani con LM con funzione motoria completa e sensoriale risparmiata, individui con lesioni C5 e superiori e lesioni inferiori a L1
  • comorbidità psichiatriche significative (ad esempio, schizofrenia e altre psicosi attive)
  • disturbi cognitivi che limitano la capacità di un paziente di partecipare al TELEPUPPS o all'intervento di controllo dell'attenzione telefonica
  • una malattia terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I partecipanti a TELEPUPPS impareranno a gestire autonomamente i PUP attraverso un programma basato su un modello socio cognitivo comportamentale per rafforzare la risoluzione dei problemi e l'autoefficacia nella prevenzione delle ulcere da decubito.
I partecipanti a TELEPUPPS impareranno a gestire autonomamente i PUP attraverso un programma basato su un modello socio cognitivo comportamentale per rafforzare la risoluzione dei problemi e l'autoefficacia nella prevenzione delle ulcere da decubito.
Comparatore attivo: 2
I partecipanti al TAC avranno sei contatti telefonici a settimane alterne per tre mesi.
I partecipanti a TELEPUPPS impareranno a gestire autonomamente i PUP attraverso un programma basato su un modello socio cognitivo comportamentale per rafforzare la risoluzione dei problemi e l'autoefficacia nella prevenzione delle ulcere da decubito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevenzione delle ulcere da pressione
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Costi
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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