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Prévention des escarres pour les lésions médullaires à l'aide d'un programme Tele Home (TELEPUPPS)

25 juin 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
La recherche du NRI se concentre sur les interventions infirmières centrées sur le patient, adaptées à la culture, rentables et axées sur les résultats. Les populations d'intérêt hautement prioritaires sont les anciens combattants atteints de lésions de la moelle épinière (SCI). Le développement de techniques innovantes à domicile pour prévenir les ulcères de pression chez les anciens combattants atteints de SCI est d'une grande importance dans le VA. Nos résultats peuvent fournir aux cliniciens des méthodes améliorées pour l'évaluation de la peau et des plaies et des stratégies PUP plus efficaces et efficientes pour les anciens combattants hispaniques et non hispaniques. Le nouveau modèle de soins primaires, le Medical Home centré sur le patient, apporte un changement passionnant dans la VA qui peut bénéficier du projet proposé.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif du projet proposé est d'évaluer les résultats d'une intervention infirmière de télésanté basée sur un modèle cognitivo-comportemental social pour promouvoir l'autogestion dans la prévention des escarres, réduire les coûts et identifier les obstacles et les facilitateurs de l'utilisation de la technologie de télésanté à la maison. L'intervention de télésanté est liée au Medical Home Model dans les domaines de l'autogestion, de l'éducation des patients et de la participation de la famille aux soins des anciens combattants à domicile. La recherche du NRI se concentre sur les interventions infirmières centrées sur le patient, adaptées à la culture, rentables et axées sur les résultats. Améliorer les soins SCI et la qualité de vie des anciens combattants est un élément essentiel de la mission VA. Les vétérans atteints de SCI font face à de nombreuses complications secondaires, y compris les ulcères de pression (PU). Bien que les PU dans les lésions médullaires aient été conceptualisées comme une altération mécanique de l'intégrité de la peau, il existe de nombreuses preuves qui soutiennent la présence d'une composante comportementale dans le développement des PU. Sur la base des résultats prometteurs de notre étude pilote de faisabilité et de validation, nous proposons « TELEPUPPS » (TÉLÉ-résolution des problèmes de prévention des ulcères de pression), un programme qui combine de manière innovante deux technologies de télésanté uniques et complémentaires : la télétechnologie sans fil avec des caméscopes et un système à domicile dispositif de messagerie pour les vétérans et leurs aidants naturels pour prévenir les escarres. Le projet proposé est un essai multisite randomisé et contrôlé. L'étude sera menée au NF/SG VHS à Gainesville et Lake City, en Floride, et au VA Caribbean Healthcare System (VACHS) à San Juan, Porto Rico. Deux cent trente-deux anciens combattants blancs hispaniques et non hispaniques atteints de SCI, de soignants et d'absence d'UP pendant au moins six mois seront assignés au hasard à l'un des deux bras de l'étude : (1) TELEPUPPS ; ou (2) le contrôle de l'attention téléphonique (TAC). Les deux groupes recevront les soins médicaux habituels fournis par le VA. Les participants à TELEPUPPS apprendront à gérer eux-mêmes les PPI grâce à un programme basé sur un modèle cognitivo-comportemental social pour renforcer la résolution de problèmes et l'auto-efficacité dans la prévention des escarres. Le programme a été traduit et validé pour les anciens combattants portoricains à l'aide de groupes de discussion. Les participants TELEPUPPS recevront six sessions TELEPUPPS et les participants TAC auront six contacts téléphoniques toutes les deux semaines pendant trois mois. Tous les participants seront évalués au départ (T1), à trois mois (T2) et à neuf mois (T3).

Les évaluations se concentreront sur 1) les résultats de l'étude : prévention des escarres (nombre d'escarres et stade d'escarres), qualité de vie, dépression, adhésion aux stratégies d'autogestion des PUP, satisfaction des vétérans et des soignants, coûts, obstacles et facilitateurs ; (2) variables médiatrices potentielles : résolution de problèmes et auto-efficacité ; et (3) covariables, y compris les données démographiques et socio-économiques : âge, origine ethnique, éducation, état matrimonial, rural ou urbain, soignant, revenu, statut d'emploi/retraité et état de santé. Projet AV

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants avec SCI - au niveau de C6-L1 moteur complet (ASIA A) 96 qui ont la capacité physique d'effectuer indépendamment un " soulagement de la pression " (les personnes ASIA A sont une population non ambulatoire et donc des utilisateurs de fauteuils roulants à temps plein et sont les plus susceptibles avoir des PU)
  • 21 ans ou plus
  • exempt d'UP pendant au moins six mois avant le recrutement
  • SCI d'une durée de 1 an
  • résider avec un soignant
  • avoir une ligne " ordinaire téléphone système " (POTS) dans leur maison de résidence

Critère d'exclusion:

  • Anciens combattants avec une lésion médullaire avec fonction motrice complète et fonction sensorielle épargnée, personnes présentant des lésions C5 et supérieures et des lésions inférieures à L1
  • comorbidités psychiatriques importantes (p. ex. schizophrénie et autres psychoses actives)
  • troubles cognitifs qui limitent la capacité d'un patient à participer à l'intervention de contrôle de l'attention TELEPUPPS ou par téléphone
  • une maladie en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Les participants à TELEPUPPS apprendront à gérer eux-mêmes les PPI grâce à un programme basé sur un modèle cognitivo-comportemental social pour renforcer la résolution de problèmes et l'auto-efficacité dans la prévention des escarres.
Les participants à TELEPUPPS apprendront à gérer eux-mêmes les PPI grâce à un programme basé sur un modèle cognitivo-comportemental social pour renforcer la résolution de problèmes et l'auto-efficacité dans la prévention des escarres.
Comparateur actif: 2
Les participants au TAC auront six contacts téléphoniques toutes les deux semaines pendant trois mois.
Les participants à TELEPUPPS apprendront à gérer eux-mêmes les PPI grâce à un programme basé sur un modèle cognitivo-comportemental social pour renforcer la résolution de problèmes et l'auto-efficacité dans la prévention des escarres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévention des escarres
Délai: 9 mois
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dépression
Délai: 9 mois
9 mois
Frais
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2010

Première publication (Estimation)

21 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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