Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence dekubitů pro SCI pomocí programu Tele Home (TELEPUPPS)

25. června 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Výzkum NRI se zaměřuje na ošetřovatelské intervence, které jsou zaměřené na pacienta, kulturně kongruentní, nákladově efektivní a orientované na výsledky. Populacemi s vysokou prioritou jsou veteráni s poraněním míchy (SCI). Vývoj inovativních technik telehome pro prevenci dekubitů u veteránů s SCI má ve VA velký význam. Naše zjištění mohou lékařům poskytnout vylepšené metody hodnocení kůže a ran a účinnější a účinnější strategie PUP pro hispánské a nehispánské veterány. Nový model primární péče, lékařský domov zaměřený na pacienta, poskytuje vzrušující změnu ve VA, která může těžit z navrhovaného projektu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem navrhovaného projektu je zhodnotit výsledky telehealth ošetřovatelské intervence založené na sociálně kognitivním behaviorálním modelu s cílem podpořit sebeřízení v prevenci dekubitů, snížit náklady a identifikovat bariéry a facilitátory používání telehealth technologie v domácím prostředí. Telehealth intervence navazuje na model Medical Home v oblastech poskytování samosprávy, vzdělávání pacientů a zapojení rodiny do domácí péče o veterány. Výzkum NRI se zaměřuje na ošetřovatelské intervence, které jsou zaměřené na pacienta, kulturně kongruentní, nákladově efektivní a orientované na výsledky. Zlepšení péče o SCI a kvality života veteránů je kritickou součástí mise VA. Veteráni s SCI čelí mnoha sekundárním komplikacím včetně dekubitů (PU). Ačkoli PU v SCI byly konceptualizovány jako mechanická změna integrity kůže, existuje dostatek důkazů, které podporují přítomnost behaviorální složky vývoje PU. Na základě slibných výsledků naší pilotní studie proveditelnosti a ověřování navrhujeme „TELEPUPPS“ (TELE řešení problémů s prevencí dekubitů), program, který inovativně kombinuje dvě jedinečné a vzájemně se doplňující technologie telehealth – bezdrátovou tele-technologii s videokamerami a domácí zařízení pro zasílání zpráv pro veterány a jejich neformální pečovatele k prevenci PU. Navrhovaný projekt je randomizovaná, kontrolovaná vícemístná studie. Studie bude provedena na NF/SG VHS v Gainesville a Lake City na Floridě a ve VA Caribbean Healthcare System (VACHS) v San Juan, Portoriko. Dvě stě třicet dva hispánských a nehispánských bílých veteránů s SCI, pečovateli a nepřítomností PU po dobu alespoň šesti měsíců bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou studijních větví: (1) TELEPUPPS; nebo (2) telefonická kontrola pozornosti (TAC). Obě skupiny obdrží obvyklou lékařskou péči poskytovanou VA. Účastníci TELEPUPPS se naučí samoobslužnou péči o PUP prostřednictvím programu založeného na sociálně kognitivním behaviorálním modelu k posílení řešení problémů a vlastní účinnosti při prevenci dekubitů. Program byl přeložen a ověřen pro portorické veterány pomocí cílových skupin. Účastníci TELEPUPPS obdrží šest relací TELEPUPPS a účastníci TAC budou mít šest telefonních kontaktů každý druhý týden po dobu tří měsíců. Všichni účastníci budou hodnoceni na začátku (T1), tři měsíce (T2) a devět měsíců (T3).

Hodnocení se zaměří na 1) výsledky studie: prevence PU (počet PU a stadium PU), QOL, deprese, dodržování strategií sebeřízení pro PUP, spokojenost veteránů a pečovatelů, náklady a bariéry a facilitátoři; (2) potenciální zprostředkující proměnné: řešení problémů a vlastní účinnost; a (3) kovarianty včetně demografie a socioekonomie: věk, etnická příslušnost, vzdělání, rodinný stav, venkov vs. město, pečovatel, příjem, stav zaměstnání/důchod a proměnné zdravotního stavu. Projekt VA

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni s SCI - na úrovni motorového kompletního C6-L1 (ASIA A) 96, kteří mají fyzickou schopnost samostatně provádět „úlevu od tlaku“ (osoby ASIA A jsou nechodící populací, a tedy uživatelé invalidního vozíku na plný úvazek a jsou nejnáchylnější mít PU)
  • 21 let nebo starší
  • bez PU po dobu nejméně šesti měsíců před náborem
  • SCI po dobu 1 roku
  • bydlet u pečovatelky
  • mají v domově svého bydliště linku „obyčejného starého telefonního systému“ (POTS).

Kritéria vyloučení:

  • Veteráni s SCI s kompletní motorickou a ušetřenou senzorickou funkcí, jedinci s lézemi C5 a vyššími a lézemi pod L1
  • významné psychiatrické komorbidity (např. schizofrenie a jiné aktivní psychózy)
  • kognitivní poruchy, které omezují schopnost pacienta účastnit se intervence TELEPUPPS nebo telefonické kontroly pozornosti
  • smrtelná nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Účastníci TELEPUPPS se naučí samoobslužnou péči o PUP prostřednictvím programu založeného na sociálně kognitivním behaviorálním modelu k posílení řešení problémů a vlastní účinnosti při prevenci dekubitů.
Účastníci TELEPUPPS se naučí samoobslužnou péči o PUP prostřednictvím programu založeného na sociálně kognitivním behaviorálním modelu k posílení řešení problémů a vlastní účinnosti při prevenci dekubitů.
Aktivní komparátor: 2
Účastníci TAC budou mít šest telefonních kontaktů každý druhý týden po dobu tří měsíců.
Účastníci TELEPUPPS se naučí samoobslužnou péči o PUP prostřednictvím programu založeného na sociálně kognitivním behaviorálním modelu k posílení řešení problémů a vlastní účinnosti při prevenci dekubitů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevence dekubitů
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Deprese
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Náklady
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit