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使用远程家庭计划预防 SCI 的压疮 (TELEPUPPS)

2015年6月25日 更新者:US Department of Veterans Affairs
NRI 研究侧重于以患者为中心、文化一致、具有成本效益和结果驱动的护理干预措施。 高优先级感兴趣的人群是患有脊髓损伤 (SCI) 的退伍军人。 开发用于预防 SCI 退伍军人压疮的创新远程家庭技术在 VA 中非常重要。 我们的研究结果可能为临床医生提供改进的皮肤和伤口评估方法,以及针对西班牙裔和非西班牙裔退伍军人的更有效和高效的 PUP 策略。 初级保健的新模式,即以患者为中心的医疗之家,为 VA 带来了令人兴奋的变化,可以从拟议的项目中受益。

研究概览

地位

撤销

干预/治疗

详细说明

拟议项目的目标是评估基于社会认知行为模型的远程医疗护理干预的结果,以促进压疮预防的自我管理、降低成本并确定在家庭环境中使用远程医疗技术的障碍和促进因素。 远程医疗干预在提供自我管理、患者教育和家庭参与退伍军人家庭护理方面与医疗之家模式相联系。 NRI 研究侧重于以患者为中心、文化一致、具有成本效益和结果驱动的护理干预措施。 改善 SCI 护理和退伍军人的生活质量是 VA 使命的重要组成部分。 患有 SCI 的退伍军人面临许多继发性并发症,包括压疮 (PU)。 尽管 SCI 中的 PU 已被概念化为皮肤完整性的机械改变,但有充分的证据支持 PU 发展存在行为成分。 基于我们的可行性和验证试点研究的有希望的结果,我们提出了“TELEPUPPS”(TELE 压疮预防问题解决),这是一个创新地结合了两种独特和互补的远程医疗技术——无线远程技术与摄像机和家庭为退伍军人及其非正式护理人员提供的消息传递设备,以防止 PU。 拟议的项目是一项随机、受控的多站点试验。 该研究将在佛罗里达州盖恩斯维尔和莱克城的 NF/SG VHS 以及波多黎各圣胡安的 VA Caribbean Healthcare System (VACHS) 进行。 232 名患有 SCI 的西班牙裔和非西班牙裔白人退伍军人、看护人和至少六个月没有 PU 将被随机分配到两个研究组之一:(1) TELEPUPPS; (2) 电话注意力控制 (TAC)。 两组都将接受 VA 提供的常规医疗服务。 TELEPUPPS 参与者将通过基于社会认知行为模型的计划学习 PUP 的自我护理管理,以加强解决问题的能力和预防压疮的自我效能。 该计划已通过焦点小组为波多黎各退伍军人翻译和验证。 TELEPUPPS 参与者将接受六次 TELEPUPPS 会议,TAC 参与者将在三个月内每隔一周进行六次电话联系。 所有参与者都将在基线 (T1)、三个月 (T2) 和九个月 (T3) 时接受评估。

评估将侧重于 1) 研究结果:PU 预防(PU 的数量和 PU 的阶段)、生活质量、抑郁、对 PUP 自我管理策略的依从性、退伍军人和护理人员的满意度、成本以及障碍和促进因素; (2) 潜在的中介变量:问题解决和自我效能感; (3) 协变量,包括人口统计和社会经济学:年龄、种族、教育、婚姻状况、农村与城市、照顾者、收入、就业/退休状况和健康状况变量。 VA项目

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有脊髓损伤的退伍军人 - 在 C6-L1 运动完全 (ASIA A) 96 的水平,他们具有独立执行“压力释放”的身体能力有 PU)
  • 21岁或以上
  • 招募前至少六个月没有 PU
  • SCI 1年
  • 与看护人同住
  • 在他们的住所有一条“普通老式电话系统”(POTS)线路

排除标准:

  • 具有完整运动和保留感觉功能的 SCI 退伍军人,C5 及以上病变和 L1 以下病变的个体
  • 严重的精神疾病(例如,精神分裂症和其他活动性精神病)
  • 限制患者参与 TELEPUPPS 或电话注意力控制干预能力的认知障碍
  • 绝症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
TELEPUPPS 参与者将通过基于社会认知行为模型的计划学习 PUP 的自我护理管理,以加强解决问题的能力和预防压疮的自我效能。
TELEPUPPS 参与者将通过基于社会认知行为模型的计划学习 PUP 的自我护理管理,以加强解决问题的能力和预防压疮的自我效能。
有源比较器:2个
TAC 参与者将在三个月内每隔一周进行六次电话联系。
TELEPUPPS 参与者将通过基于社会认知行为模型的计划学习 PUP 的自我护理管理,以加强解决问题的能力和预防压疮的自我效能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
压疮预防
大体时间:9个月
9个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
沮丧
大体时间:9个月
9个月
费用
大体时间:9个月
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN、North Florida/South Georgia Veterans Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年1月1日

研究完成 (预期的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月19日

首次发布 (估计)

2010年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月25日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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