- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01166828
Painehaavojen ehkäisy SCI:lle Tele Home -ohjelman avulla (TELEPUPPS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun projektin tavoitteena on arvioida sosiaaliseen kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuvan etäterveyssairaanhoidon tuloksia, joilla edistetään painehaavojen ennaltaehkäisyä, vähennetään kustannuksia ja tunnistetaan etäterveysteknologian käytön esteitä ja edistäjiä kotiympäristössä. Etäterveydenhuollon interventio liittyy Medical Home -malliin itsehallinnon, potilaskoulutuksen ja perheen osallistumisen aloilla veteraanien kotihoitoon. NRI-tutkimus keskittyy hoitotyön interventioihin, jotka ovat potilaskeskeisiä, kulttuurisesti yhdenmukaisia, kustannustehokkaita ja tuloslähtöisiä. SCI-hoidon ja veteraanien elämänlaadun parantaminen on tärkeä osa VA-tehtävää. Veteraanit, joilla on SCI, kohtaavat monia toissijaisia komplikaatioita, mukaan lukien painehaavat (PU). Vaikka SCI:ssä esiintyvät PU:t on käsitelty ihon eheyden mekaaniseksi muutokseksi, on olemassa runsaasti todisteita, jotka tukevat käyttäytymiskomponentin läsnäoloa PU:n kehityksessä. Toteutettavuus- ja validointipilottitutkimuksemme lupaavien tulosten perusteella ehdotamme "TELEPUPPS"-ohjelmaa (TELE painehaavojen ehkäisyn ongelmanratkaisu), joka yhdistää innovatiivisesti kaksi ainutlaatuista ja toisiaan täydentävää teleterveysteknologiaa - langattoman teletekniikan videokameroilla ja kotona viestintälaite veteraaneille ja heidän epävirallisille hoitajilleen PU:n estämiseksi. Ehdotettu projekti on satunnaistettu, kontrolloitu usean paikan koe. Tutkimus suoritetaan NF/SG VHS:ssä Gainesvillessä ja Lake Cityssä Floridassa ja VA Caribbean Healthcare Systemissä (VACHS) San Juanissa, Puerto Ricossa. Kaksisataakolmekymmentäkaksi latinalaisamerikkalaista ja ei-latinalaisamerikkalaista valkoista veteraania, joilla on SCI, omaishoitajia ja poissa PU:ta vähintään kuuden kuukauden ajan, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: (1) TELEPUPPS; tai (2) puhelintarkkailu (TAC). Molemmat ryhmät saavat VA:n tarjoamaa tavanomaista sairaanhoitoa. TELEPUPPSin osallistujat oppivat PUP:n itsehoidon hallintaa sosiaaliseen kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuvan ohjelman avulla, joka vahvistaa ongelmanratkaisukykyä ja omatehokkuutta painehaavojen ehkäisyssä. Ohjelma on käännetty ja validoitu Puerto Ricon veteraaneille kohderyhmien avulla. TELEPUPPS-osallistujat saavat kuusi TELEPUPPS-istuntoa ja TAC-osallistujat ovat kuusi puhelinkontaktia joka toinen viikko kolmen kuukauden ajan. Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (T1), kolmessa kuukaudessa (T2) ja yhdeksässä kuukaudessa (T3).
Arvioinnissa keskitytään 1) tutkimustuloksiin: PU:n ehkäisy (PU:iden lukumäärä ja PU-aste), elämänlaatu, masennus, itsehoitostrategioiden noudattaminen PUP:n osalta, veteraanien ja omaishoitajien tyytyväisyys, kustannukset sekä esteet ja fasilitaattorit; (2) mahdolliset välittävät muuttujat: ongelmanratkaisu ja itsetehokkuus; ja (3) yhteismuuttujat, mukaan lukien demografiset ja sosioekonomiset tiedot: ikä, etnisyys, koulutus, siviilisääty, maaseutu vs. kaupunki, hoitaja, tulot, työllisyys/eläkkeellä oleva asema ja terveydentilan muuttujat. VA projekti
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, joilla on SCI - moottorin C6-L1-tasolla (ASIA A) 96, joilla on fyysinen kyky itsenäisesti suorittaa "paineenpoisto" (ASIA A -henkilöt ovat ei-ammatillista väestöä ja siten kokoaikaisia pyörätuolin käyttäjiä ja ovat alttiimpia saada PU:ta)
- 21-vuotias tai vanhempi
- vapaa PU:sta vähintään kuusi kuukautta ennen rekrytointia
- SCI yhden vuoden ajan
- asua hoitajan luona
- heillä on "plain old phone system" (POTS) -linja kodissaan
Poissulkemiskriteerit:
- Veteraanit , joilla on SCI , jossa on täydellinen motoriikka ja säästynyt sensorinen toiminta , yksilöt , joilla on leesiot C5 tai sitä korkeammat ja leesiot alle L1
- merkittävät psykiatriset liitännäissairaudet (esim. skitsofrenia ja muut aktiiviset psykoosit)
- kognitiiviset häiriöt, jotka rajoittavat potilaan kykyä osallistua TELEPUPPS- tai puhelintarkkailuinterventioon
- parantumaton sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
TELEPUPPSin osallistujat oppivat PUP:n itsehoidon hallintaa sosiaaliseen kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuvan ohjelman avulla, joka vahvistaa ongelmanratkaisukykyä ja omatehokkuutta painehaavojen ehkäisyssä.
|
TELEPUPPSin osallistujat oppivat PUP:n itsehoidon hallintaa sosiaaliseen kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuvan ohjelman avulla, joka vahvistaa ongelmanratkaisukykyä ja omatehokkuutta painehaavojen ehkäisyssä.
|
|
Active Comparator: 2
TAC:n osallistujilla on kuusi puhelinkontaktia joka toinen viikko kolmen kuukauden ajan.
|
TELEPUPPSin osallistujat oppivat PUP:n itsehoidon hallintaa sosiaaliseen kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuvan ohjelman avulla, joka vahvistaa ongelmanratkaisukykyä ja omatehokkuutta painehaavojen ehkäisyssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painehaavojen ehkäisy
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce K. Stechmiller, PhD MSN BSN, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRI 09-110
- 1 I01 HX000161-01A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .