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ポートワイン染みあざの治療のためのマトリックス無線周波数の使用に関するパイロット研究

2022年10月28日 更新者:Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
ポートワイン染色は、母斑フラメウスとも呼ばれ、毛細血管後細静脈を含む先天性の皮膚血管奇形であり、皮膚の薄ピンクから赤、暗赤紫の変色を引き起こします。 ポートワイン染色は、出生 1,000 人あたり 3 人の子供に発生すると推定されています。 米国では約 900,000 人、世界では 2,000 万人がポートワイン染みのあざを持っています。

調査の概要

詳細な説明

この調査研究の目的は、Matrix Radiofrequency デバイス治療後のポートワイン染色治療を改善することです。 マトリックス無線周波数デバイスのエネルギーは、電極マトリックスの領域で部分的な深部皮膚加熱を生成して皮膚損傷を誘発し、創傷治癒反応を誘発します。 マトリックスポイント周辺の影響の少ない組織は、熱によって刺激され、治癒プロセスを促進すると同時に、瘢痕や正常な皮膚色素沈着の変化などの悪影響を最小限に抑えます.

研究者は、Matrix Radiofrequency デバイスで処理されたポートワイン染色領域が、パルス色素レーザーで処理された領域と比較して、ポートワイン染色の漂白反応が改善されていることを確認できます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 比較試験に適したポートワイン染色あざ
  • 年齢 > 18 歳

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中または授乳中
  • 治験責任医師によるその他の病歴評価

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:医療器具
ポートワイン染みあざのマトリックス高周波治療
ポートワイン染みあざのマトリックス高周波治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療器具
時間枠:8週間
ポートワイン染みあざのマトリックス高周波治療
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポートワインステインブランチング
時間枠:8週間
試験部位の白化反応は、レーザー治療前後の皮膚の可視反射分光法およびポートワイン ステインブラッドの体積分率から得られます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stuart Nelson, M.D,PhD、Beckman Laser Institute University of California Irvine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月28日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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