Estudio Piloto sobre el Uso de la Radiofrecuencia Matricial para el Tratamiento de las Manchas de Nacimiento en Vino de Oporto
28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Estudio piloto sobre el uso de la radiofrecuencia matricial para el tratamiento de las manchas de nacimiento en vino de Oporto
La mancha en vino de Oporto, también llamada nevus flammeus, es una malformación vascular cutánea congénita que afecta a las vénulas poscapilares y produce una decoloración de la piel de color rosa claro a rojo o rojo violeta oscuro.
Se estima que la mancha en vino de Oporto ocurre en 3 niños por cada 1.000 nacidos vivos.
Aproximadamente 900.000 personas en los Estados Unidos y veinte millones de personas en todo el mundo tienen marcas de nacimiento con manchas de vino de Oporto.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es mejorar el tratamiento de las manchas en vino de Oporto después del tratamiento con el dispositivo Matrix Radiofrequency. La energía del dispositivo Matrix Radiofrequency genera un calentamiento dérmico profundo fraccionario en la región de la matriz del electrodo para inducir lesiones en la piel, provocando así una respuesta de cicatrización de heridas. El tejido menos afectado que rodea los puntos de la matriz puede estimularse con calor, lo que ayuda a acelerar el proceso de curación y, al mismo tiempo, minimiza los efectos adversos, como cicatrices o cambios en la pigmentación normal de la piel.
El investigador puede determinar que las áreas de manchas en vino de Oporto tratadas con el dispositivo Matrix Radiofrequency tendrán mejores respuestas de blanqueamiento de manchas en vino de Oporto en comparación con las áreas tratadas con láser de colorante pulsado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Marcas de nacimiento con manchas de vino de Oporto adecuadas para pruebas de comparación
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Está embarazada o amamantando
- Otros antecedentes evaluados por el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Herramienta médica
Matriz de tratamiento de radiofrecuencia de manchas de vino de Oporto marcas de nacimiento
|
Matriz de tratamiento de radiofrecuencia de manchas de vino de Oporto marcas de nacimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Herramienta médica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Matriz de tratamiento de radiofrecuencia de manchas de vino de Oporto marcas de nacimiento
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Blanqueamiento de manchas de vino de Oporto
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Las respuestas de blanqueamiento en el sitio de prueba se obtendrán a partir de la espectroscopia de reflectancia visible y las fracciones de volumen de sangre de la tinción de vino de Oporto en la piel antes y después del tratamiento con láser.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20097262
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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