- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01166919
Étude pilote sur l'utilisation de la radiofréquence matricielle pour le traitement des taches de naissance de la tache de vin de Porto
Étude pilote sur l'utilisation de la radiofréquence matricielle pour le traitement des taches de naissance liées à la tache de vin de Porto
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est d'améliorer le traitement des taches de vin de Porto après le traitement par l'appareil Matrix Radiofrequency. L'énergie du dispositif Matrix Radiofrequency génère un chauffage cutané profond fractionné dans la région de la matrice d'électrodes pour induire des lésions cutanées, provoquant ainsi une réponse de cicatrisation. Les tissus moins affectés entourant les points matriciels peuvent être stimulés par la chaleur, ce qui aide à accélérer le processus de guérison, tout en minimisant les effets indésirables tels que les cicatrices ou les modifications de la pigmentation normale de la peau.
Le chercheur peut déterminer que les zones de tache de vin de Porto traitées avec le dispositif Matrix Radiofrequency auront des réponses de blanchiment de tache de vin de Porto améliorées par rapport aux zones traitées par laser à colorant pulsé.
Type d'étude
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Taches de naissance de tache de vin de Porto adaptées aux tests de comparaison
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- êtes enceinte ou allaitez
- Autres antécédents évalués par l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Outil médical
Traitement matriciel par radiofréquence des taches de naissance de la tache de vin de Porto
|
Traitement matriciel par radiofréquence des taches de naissance de la tache de vin de Porto
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Outil médical
Délai: 8 semaines
|
Traitement matriciel par radiofréquence des taches de naissance de la tache de vin de Porto
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blanchiment des taches de vin de Porto
Délai: 8 semaines
|
Les réponses de blanchiment sur le site de test seront obtenues à partir de la spectroscopie de réflectance visible et des fractions volumiques de sang de tache de vin de Porto dans la peau avant et après le traitement au laser
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20097262
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .