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Étude pilote sur l'utilisation de la radiofréquence matricielle pour le traitement des taches de naissance de la tache de vin de Porto

28 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Étude pilote sur l'utilisation de la radiofréquence matricielle pour le traitement des taches de naissance liées à la tache de vin de Porto

La tache de vin de Porto, également appelée naevus flammeus, est une malformation vasculaire cutanée congénitale impliquant des veinules post-capillaires qui produit une décoloration rose clair à rouge à rouge-violet foncé de la peau. On estime que la tache de vin de Porto survient chez 3 enfants pour 1 000 naissances vivantes. Environ 900 000 personnes aux États-Unis et vingt millions de personnes dans le monde ont des taches de naissance de tache de vin de Porto.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de recherche est d'améliorer le traitement des taches de vin de Porto après le traitement par l'appareil Matrix Radiofrequency. L'énergie du dispositif Matrix Radiofrequency génère un chauffage cutané profond fractionné dans la région de la matrice d'électrodes pour induire des lésions cutanées, provoquant ainsi une réponse de cicatrisation. Les tissus moins affectés entourant les points matriciels peuvent être stimulés par la chaleur, ce qui aide à accélérer le processus de guérison, tout en minimisant les effets indésirables tels que les cicatrices ou les modifications de la pigmentation normale de la peau.

Le chercheur peut déterminer que les zones de tache de vin de Porto traitées avec le dispositif Matrix Radiofrequency auront des réponses de blanchiment de tache de vin de Porto améliorées par rapport aux zones traitées par laser à colorant pulsé.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Taches de naissance de tache de vin de Porto adaptées aux tests de comparaison
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • êtes enceinte ou allaitez
  • Autres antécédents évalués par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Outil médical
Traitement matriciel par radiofréquence des taches de naissance de la tache de vin de Porto
Traitement matriciel par radiofréquence des taches de naissance de la tache de vin de Porto

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil médical
Délai: 8 semaines
Traitement matriciel par radiofréquence des taches de naissance de la tache de vin de Porto
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blanchiment des taches de vin de Porto
Délai: 8 semaines
Les réponses de blanchiment sur le site de test seront obtenues à partir de la spectroscopie de réflectance visible et des fractions volumiques de sang de tache de vin de Porto dans la peau avant et après le traitement au laser
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

21 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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