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Pilotstudie zur Verwendung der Matrix-Radiofrequenz zur Behandlung von Muttermalen mit Portweinflecken

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Der Portweinfleck, auch Naevus flammeus genannt, ist eine angeborene, kutane Gefäßfehlbildung mit postkapillaren Venolen, die eine hellrosa bis rote bis dunkelrot-violette Verfärbung der Haut hervorruft. Es wird geschätzt, dass Portweinflecken bei 3 Kindern pro 1.000 Lebendgeburten auftreten. Ungefähr 900.000 Menschen in den Vereinigten Staaten und 20 Millionen Menschen weltweit haben Muttermale von Portweinflecken.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist die Verbesserung der Behandlung von Portweinflecken nach der Behandlung mit dem Matrix-Hochfrequenzgerät. Die Energie des Matrix-Hochfrequenzgeräts erzeugt im Bereich der Elektrodenmatrix eine partielle tiefe Hauterwärmung, um Hautverletzungen zu induzieren und so eine Wundheilungsreaktion hervorzurufen. Weniger betroffenes Gewebe, das die Matrixpunkte umgibt, kann durch Wärme stimuliert werden, was den Heilungsprozess beschleunigt, während gleichzeitig Nebenwirkungen wie Narbenbildung oder Veränderungen der normalen Hautpigmentierung minimiert werden.

Der Forscher kann feststellen, dass Bereiche mit Portweinflecken, die mit dem Matrix-Hochfrequenzgerät behandelt wurden, im Vergleich zu den mit gepulstem Farbstofflaser behandelten Bereichen verbesserte Bleichreaktionen auf Portweinflecken aufweisen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Portweinfleck Muttermale geeignet für Vergleichstests
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Schwanger sind oder stillen
  • Andere Anamnesebeurteilung durch den Ermittler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Medizinisches Gerät
Matrix-Radiofrequenzbehandlung von Muttermalen bei Portweinflecken
Gerät: Matrix-Hochfrequenz
Matrix-Radiofrequenzbehandlung von Muttermalen bei Portweinflecken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medizinisches Gerät
Zeitfenster: 8 Wochen
Matrix-Radiofrequenzbehandlung von Muttermalen bei Portweinflecken
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Portweinflecken blanchieren
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Bleichreaktionen an der Teststelle werden anhand der sichtbaren Reflexionsspektroskopie und der Portweinfleckblut-Volumenfraktionen in der Haut vor und nach der Laserbehandlung erhalten
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20097262

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