Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse om brugen af ​​matrixradiofrekvensen til behandling af portvinsfarve fødselsmærker

28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Pilotundersøgelse af brugen af ​​matrixradiofrekvensen til behandling af portvinsfarve fødselsmærker

Portvinsfarve, også kaldet nevus flammeus, er en medfødt, kutan vaskulær misdannelse, der involverer post-kapillære venoler, som frembringer en lyserød til rød til mørk-rød-violet misfarvning af huden. Det anslås, at portvinspletter forekommer hos 3 børn pr. 1.000 levendefødte. Omtrent 900.000 individer i USA og tyve millioner mennesker verden over har portvinsfarvede fødselsmærker.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at forbedre portvinspletbehandlingen efter Matrix Radiofrequency device-behandling. Matrix-radiofrekvensenhedens energi genererer fraktioneret dyb dermal opvarmning i området af elektrodematrixen for at fremkalde hudskade og fremkalder således en sårhelingsrespons. Mindre påvirket væv, der omgiver matrixpunkterne, kan stimuleres af varme, som hjælper med at fremskynde helingsprocessen, samtidig med at bivirkninger som ardannelse eller ændringer i den normale hudpigmentering minimeres.

Forskeren kan fastslå, at områder med portvinsfarve, der er behandlet med Matrix Radiofrequency-enheden, vil have forbedret portvinsfarveblegningsrespons sammenlignet med de områder, der behandles med pulserende farvelaser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Portvinsplet Fødselsmærker, der egner sig til sammenligningstest
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel
  • Er gravid eller ammer
  • Anden historie vurderes af efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Medicinsk værktøj
Matrix radiofrekvensbehandling af portvinsfarve fødselsmærker
Enhed: Matrix radiofrekvens
Matrix radiofrekvensbehandling af portvinsfarve fødselsmærker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk værktøj
Tidsramme: 8 uger
Matrix radiofrekvensbehandling af portvinsfarve fødselsmærker
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Portvinsplet blanchering
Tidsramme: 8 uger
Blancheringsreaktioner på teststedet vil blive opnået fra synlig reflektansspektroskopi og portvinfarvning af blodvolumenfraktioner i huden før og efter laserbehandling
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2010

Først opslået (SKØN)

21. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20097262

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner