Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące wykorzystania częstotliwości radiowej matrycy do leczenia znamion plam z wina porto

28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Plama z wina porto, zwana także znamię flammeus, to wrodzona malformacja naczyniowa skóry obejmująca żyłki pozawłośniczkowe, która powoduje przebarwienia skóry od jasnoróżowego do czerwonego do ciemnoczerwono-fioletowego. Szacuje się, że plama z wina porto występuje u 3 dzieci na 1000 żywych urodzeń. Około 900 000 osób w Stanach Zjednoczonych i dwadzieścia milionów ludzi na całym świecie ma znamiona plam z wina porto.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania naukowego jest poprawa usuwania plam z wina porto po obróbce za pomocą urządzenia Matrix o częstotliwości radiowej. Energia urządzenia Matrix o częstotliwości radiowej generuje ułamkowe głębokie ogrzewanie skóry w obszarze matrycy elektrody w celu wywołania uszkodzenia skóry, wywołując w ten sposób reakcję gojenia się rany. Mniej dotknięta tkanka otaczająca punkty macierzowe może być stymulowana ciepłem, co pomaga przyspieszyć proces gojenia, jednocześnie minimalizując niekorzystne skutki, takie jak blizny lub zmiany w normalnej pigmentacji skóry.

Badacz może określić, że obszary plam z wina porto poddane działaniu urządzenia Matrix o częstotliwości radiowej będą lepiej reagować na blanszowanie plam z wina porto w porównaniu z obszarami poddanymi działaniu impulsowego lasera barwnikowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Plama z wina porto Znaki znamionowe odpowiednie do testów porównawczych
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Są w ciąży lub karmią piersią
  • Inna historia oceniana przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Narzędzia medyczne
Matrix Radiofrequency Leczenie znamion plam z wina porto
Urządzenie: Częstotliwość radiowa matrycy
Matrix Radiofrequency Leczenie znamion plam z wina porto

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzia medyczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Matrix Radiofrequency Leczenie znamion plam z wina porto
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blanszowanie plam z wina porto
Ramy czasowe: 8 tygodni
Reakcje blednięcia w miejscu badania zostaną uzyskane na podstawie spektroskopii odbicia światła widzialnego i frakcji objętościowych plamki wina porto w skórze przed i po zabiegu laserowym
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20097262

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plama z wina porto

Badania kliniczne na Częstotliwość radiowa matrycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj