矩阵射频治疗鲜红斑胎记的初步研究
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
葡萄酒色斑，也称为火焰痣，是一种先天性皮肤血管畸形，累及毛细血管后微静脉，会导致皮肤出现浅粉色到红色到深红紫色的变色。
据估计，每 1,000 名活产婴儿中就有 3 名儿童患有葡萄酒色斑。
美国大约有 900,000 人，全世界有 2000 万人有葡萄酒色斑胎记。
研究概览
详细说明
本研究的目的是改善 Matrix 射频设备治疗后的鲜红斑痣治疗效果。 Matrix 射频设备能量在电极矩阵区域产生局部深层真皮加热以诱导皮肤损伤，从而引发伤口愈合反应。 矩阵点周围受影响较小的组织可能会受到热量的刺激，这有助于加速愈合过程，同时最大限度地减少副作用，如疤痕或正常皮肤色素沉着的变化。
研究人员可以确定，与使用脉冲染料激光处理的区域相比，使用 Matrix 射频设备处理的葡萄酒色斑区域将改善葡萄酒色斑的漂白反应。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适合比较测试的葡萄酒色胎记
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 未满 18 岁
- 怀孕或哺乳
- 研究者评估的其他病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：医疗工具
矩阵射频治疗葡萄酒色胎记
|
矩阵射频治疗葡萄酒色胎记
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗工具
大体时间：8周
|
矩阵射频治疗葡萄酒色胎记
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
波特酒色漂白
大体时间：8周
|
测试部位的漂白反应将从激光治疗前后皮肤中的可见反射光谱和波特酒染色血体积分数获得
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stuart Nelson, M.D,PhD、Beckman Laser Institute University of California Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月20日
首次发布 (估计)
2010年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月28日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.