Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по использованию матричной радиочастоты для лечения родимых пятен от пятен портвейна

28 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Винное пятно, также называемое пламенным невусом, представляет собой врожденную кожную сосудистую мальформацию, затрагивающую посткапиллярные венулы, которая вызывает изменение цвета кожи от светло-розового до красного до темно-красно-фиолетового. Подсчитано, что пятно от портвейна возникает у 3 детей на 1000 живорождений. Приблизительно 900 000 человек в Соединенных Штатах и ​​двадцать миллионов человек во всем мире имеют родимые пятна от портвейна.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является улучшение удаления пятен от портвейна после обработки устройством Matrix Radiofrequency. Энергия радиочастотного устройства Matrix генерирует фракционный глубокий нагрев кожи в области матрицы электрода, вызывая повреждение кожи, тем самым вызывая реакцию заживления раны. Менее пораженные ткани, окружающие матричные точки, можно стимулировать теплом, что помогает ускорить процесс заживления, в то же время сводя к минимуму побочные эффекты, такие как рубцевание или изменение нормальной пигментации кожи.

Исследователь может определить, что участки с пятнами портвейна, обработанные радиочастотным устройством Matrix, будут иметь улучшенную реакцию побледнения пятен портвейна по сравнению с участками, обработанными импульсным лазером на красителе.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родинки, окрашенные портвейном, подходят для сравнительного тестирования
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • беременны или кормите грудью
  • Другой анамнез оценивается следователем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медицинский инструмент
Матричная радиочастотная обработка родимых пятен от портвейна
Устройство: Матрица Радиочастота
Матричная радиочастотная обработка родимых пятен от портвейна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинский инструмент
Временное ограничение: 8 недель
Матричная радиочастотная обработка родимых пятен от портвейна
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побледнение винных пятен
Временное ограничение: 8 недель
Реакции побледнения на тестовом участке будут получены с помощью спектроскопии видимого отражения и объемных долей красителя портвейна в коже до и после лазерной обработки.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Следователи

  • Главный следователь: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20097262

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться