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Estudo Piloto sobre a Utilização da Radiofrequência Matrix no Tratamento de Manchas Vinho do Porto

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Estudo Piloto sobre a Utilização da Radiofrequência Matrix no Tratamento de Manchas de Vinho do Porto

A mancha vinho do Porto, também chamada de nevo flammeus, é uma malformação vascular cutânea congênita envolvendo vênulas pós-capilares que produz uma descoloração da pele de rosa claro a vermelho a vermelho-escuro-violeta. Estima-se que a mancha vinho do Porto ocorra em 3 crianças por 1.000 nascidos vivos. Aproximadamente 900.000 indivíduos nos Estados Unidos e 20 milhões de pessoas em todo o mundo têm manchas de nascença em vinho do Porto.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é melhorar o tratamento da mancha vinho do porto após o tratamento com o dispositivo de radiofrequência Matrix. A energia do dispositivo de Radiofrequência Matrix gera aquecimento dérmico profundo fracionado na região da matriz do eletrodo para induzir lesões na pele, provocando assim uma resposta de cicatrização da ferida. O tecido menos afetado ao redor dos pontos da matriz pode ser estimulado pelo calor, o que ajuda a acelerar o processo de cicatrização, ao mesmo tempo em que minimiza os efeitos adversos, como cicatrizes ou alterações na pigmentação normal da pele.

O pesquisador pode determinar que as áreas de manchas vinho do Porto tratadas com o dispositivo Matrix Radiofrequency terão melhores respostas de branqueamento de manchas vinho do Porto em comparação com as áreas tratadas com laser de corante pulsado.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Marcas de nascença com manchas de vinho do Porto adequadas para testes de comparação
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Está grávida ou amamentando
  • Outra história avaliada pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ferramenta médica
Tratamento por Radiofrequência Matrix de Manchas de Vinho do Porto
Tratamento por Radiofrequência Matrix de Manchas de Vinho do Porto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta médica
Prazo: 8 semanas
Tratamento por Radiofrequência Matrix de Manchas de Vinho do Porto
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Branqueamento de Manchas de Vinho do Porto
Prazo: 8 semanas
As respostas de branqueamento no local do teste serão obtidas a partir de espectroscopia de reflectância visível e frações volumétricas de Vinho do Porto Stainblood na pele antes e depois do tratamento a laser
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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