- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01166919
Estudo Piloto sobre a Utilização da Radiofrequência Matrix no Tratamento de Manchas Vinho do Porto
Estudo Piloto sobre a Utilização da Radiofrequência Matrix no Tratamento de Manchas de Vinho do Porto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é melhorar o tratamento da mancha vinho do porto após o tratamento com o dispositivo de radiofrequência Matrix. A energia do dispositivo de Radiofrequência Matrix gera aquecimento dérmico profundo fracionado na região da matriz do eletrodo para induzir lesões na pele, provocando assim uma resposta de cicatrização da ferida. O tecido menos afetado ao redor dos pontos da matriz pode ser estimulado pelo calor, o que ajuda a acelerar o processo de cicatrização, ao mesmo tempo em que minimiza os efeitos adversos, como cicatrizes ou alterações na pigmentação normal da pele.
O pesquisador pode determinar que as áreas de manchas vinho do Porto tratadas com o dispositivo Matrix Radiofrequency terão melhores respostas de branqueamento de manchas vinho do Porto em comparação com as áreas tratadas com laser de corante pulsado.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Marcas de nascença com manchas de vinho do Porto adequadas para testes de comparação
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Está grávida ou amamentando
- Outra história avaliada pelo investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ferramenta médica
Tratamento por Radiofrequência Matrix de Manchas de Vinho do Porto
|
Tratamento por Radiofrequência Matrix de Manchas de Vinho do Porto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferramenta médica
Prazo: 8 semanas
|
Tratamento por Radiofrequência Matrix de Manchas de Vinho do Porto
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Branqueamento de Manchas de Vinho do Porto
Prazo: 8 semanas
|
As respostas de branqueamento no local do teste serão obtidas a partir de espectroscopia de reflectância visível e frações volumétricas de Vinho do Porto Stainblood na pele antes e depois do tratamento a laser
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20097262
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .