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Studio pilota sull'uso della radiofrequenza della matrice per il trattamento delle voglie da macchie di vino porto

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
La macchia di vino porto, chiamata anche nevo flammeo, è una malformazione vascolare cutanea congenita che coinvolge le venule post-capillari che produce una decolorazione della pelle da rosa chiaro a rosso a rosso scuro-viola. Si stima che la macchia di vino Porto si verifichi in 3 bambini ogni 1.000 nati vivi. Circa 900.000 individui negli Stati Uniti e venti milioni di persone in tutto il mondo hanno voglie di macchie di vino Porto.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è migliorare il trattamento delle macchie di vino porto dopo il trattamento con il dispositivo Matrix Radiofrequency. L'energia del dispositivo Matrix Radiofrequency genera un riscaldamento cutaneo profondo frazionato nella regione della matrice dell'elettrodo per indurre lesioni cutanee, suscitando così una risposta di guarigione della ferita. Il tessuto meno colpito che circonda i punti della matrice può essere stimolato dal calore che aiuta ad accelerare il processo di guarigione, riducendo allo stesso tempo al minimo gli effetti negativi come cicatrici o cambiamenti nella normale pigmentazione della pelle.

Il ricercatore può determinare che le aree con macchie di vino Porto trattate con il dispositivo a radiofrequenza Matrix avranno risposte di sbiancamento delle macchie di vino Porto migliorate rispetto a quelle aree trattate con laser a colorante pulsato.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Macchie di vino porto Voglie adatte per test di confronto
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Sono incinta o allattano
  • Altra anamnesi valutata dall'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Strumento medico
Matrix Trattamento a radiofrequenza delle voglie di macchie di vino porto
Dispositivo: Matrice a radiofrequenza
Matrix Trattamento a radiofrequenza delle voglie di macchie di vino porto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento medico
Lasso di tempo: 8 settimane
Matrix Trattamento a radiofrequenza delle voglie di macchie di vino porto
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sbiancamento delle macchie di vino porto
Lasso di tempo: 8 settimane
Le risposte di sbiancamento sul sito del test saranno ottenute dalla spettroscopia di riflettanza visibile e dalle frazioni di volume di sangue di vino porto nella pelle prima e dopo il trattamento laser
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

21 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20097262

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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