- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01166919
Pilottitutkimus matriisiradiotaajuuden käytöstä portviinin tahrojen syntymämerkkien hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa portviinin tahrankäsittelyä Matrix Radiofrequency laitekäsittelyn jälkeen. Matrix Radiofrequency -laitteen energia tuottaa murto-osan syvän iholämpöä elektrodimatriisin alueella ihovaurion aiheuttamiseksi, mikä saa aikaan haavan paranemisreaktion. Matriisipisteitä ympäröivää kudosta voi stimuloida vähemmän, mikä auttaa nopeuttamaan paranemisprosessia ja samalla minimoimaan haitallisia vaikutuksia, kuten arpia tai muutoksia normaalissa ihon pigmentaatiossa.
Tutkija voi määrittää, että Matrix Radiofrequency -laitteella käsitellyt portviinin tahrat ovat parantuneet portviinin tahranvalkaisuvasteisiin verrattuna pulssivärilaserilla käsiteltyihin alueisiin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Portviinin tahra syntymämerkit sopivat vertailutestaukseen
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- olet raskaana tai imetät
- Muun historian arvio tutkijan toimesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lääketieteellinen työkalu
Portviinin tahrojen syntymämerkkien matriisiradiotaajuuskäsittely
|
Portviinin tahrojen syntymämerkkien matriisiradiotaajuuskäsittely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellinen työkalu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Portviinin tahrojen syntymämerkkien matriisiradiotaajuuskäsittely
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portviinin tahran valkaisu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Valkaisuvasteet testipaikalla saadaan näkyvän heijastusspektroskopian avulla ja portviiniväriveren tilavuusfraktioista ihossa ennen ja jälkeen laserhoidon
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20097262
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .