Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus matriisiradiotaajuuden käytöstä portviinin tahrojen syntymämerkkien hoitoon

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Portviinin tahra, jota kutsutaan myös nevus flammeukseksi, on synnynnäinen ihon verisuonten epämuodostuma, johon liittyy kapillaarin jälkeisiä laskimolaskimoja ja joka aiheuttaa ihon värimuutoksia vaaleanpunaisesta punaiseen tai tummanpunaisen violettiin. On arvioitu, että portviinin tahraa esiintyy kolmella lapsella 1000 elävänä syntynyttä kohden. Noin 900 000 yksilöllä Yhdysvalloissa ja 20 miljoonalla ihmisellä maailmanlaajuisesti on portviinin tahraa syntymämerkkejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa portviinin tahrankäsittelyä Matrix Radiofrequency laitekäsittelyn jälkeen. Matrix Radiofrequency -laitteen energia tuottaa murto-osan syvän iholämpöä elektrodimatriisin alueella ihovaurion aiheuttamiseksi, mikä saa aikaan haavan paranemisreaktion. Matriisipisteitä ympäröivää kudosta voi stimuloida vähemmän, mikä auttaa nopeuttamaan paranemisprosessia ja samalla minimoimaan haitallisia vaikutuksia, kuten arpia tai muutoksia normaalissa ihon pigmentaatiossa.

Tutkija voi määrittää, että Matrix Radiofrequency -laitteella käsitellyt portviinin tahrat ovat parantuneet portviinin tahranvalkaisuvasteisiin verrattuna pulssivärilaserilla käsiteltyihin alueisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Portviinin tahra syntymämerkit sopivat vertailutestaukseen
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • olet raskaana tai imetät
  • Muun historian arvio tutkijan toimesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lääketieteellinen työkalu
Portviinin tahrojen syntymämerkkien matriisiradiotaajuuskäsittely
Portviinin tahrojen syntymämerkkien matriisiradiotaajuuskäsittely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellinen työkalu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Portviinin tahrojen syntymämerkkien matriisiradiotaajuuskäsittely
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Portviinin tahran valkaisu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Valkaisuvasteet testipaikalla saadaan näkyvän heijastusspektroskopian avulla ja portviiniväriveren tilavuusfraktioista ihossa ennen ja jälkeen laserhoidon
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa