Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie o použití matricové radiofrekvence pro ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Skvrna od portského vína, nazývaná také névus flammeus, je vrozená kožní vaskulární malformace zahrnující postkapilární venuly, která způsobuje světle růžové až červené až tmavě červenofialové zbarvení kůže. Odhaduje se, že skvrna od portského vína se vyskytuje u 3 dětí na 1000 živě narozených dětí. Přibližně 900 000 jedinců ve Spojených státech a dvacet milionů lidí na celém světě má mateřská znaménka skvrn od portského vína.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je zlepšit ošetření skvrn od portského vína po ošetření přístrojem Matrix Radiofrequency. Energie zařízení Matrix Radiofrequency generuje dílčí hluboké dermální zahřívání v oblasti matrice elektrody, aby vyvolalo poranění kůže, a tím vyvolalo reakci na hojení ran. Méně postižená tkáň obklopující body matrix může být stimulována teplem, což pomáhá urychlit proces hojení a zároveň minimalizuje nežádoucí účinky, jako je zjizvení nebo změny normální pigmentace kůže.

Výzkumník může určit, že oblasti se skvrnami od portského vína ošetřené zařízením Matrix Radiofrequency budou mít lepší odezvu blanšírování skvrn od portského vína ve srovnání s oblastmi ošetřenými pulzním barevným laserem.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Port Wine Stain Mateřská znaménka vhodná pro srovnávací testování
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Jste těhotná nebo kojíte
  • Další anamnézu posoudí vyšetřovatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lékařský nástroj
Matrix radiofrekvenční ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína
Přístroj: Maticová radiofrekvence
Matrix radiofrekvenční ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařský nástroj
Časové okno: 8 týdnů
Matrix radiofrekvenční ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blanšírování skvrn od portského vína
Časové okno: 8 týdnů
Odpovědi na blanšírování na testovacím místě budou získány spektroskopií viditelné odrazivosti a objemovými frakcemi portského vína v kůži před a po laserovém ošetření
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

21. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20097262

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit