Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie om bruk av matriseradiofrekvensen for behandling av portvinsflekker fødselsmerker

28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Portvinsflekk, også kalt nevus flammeus, er en medfødt, kutan vaskulær misdannelse som involverer postkapillære venoler som gir en lys rosa til rød til mørk-rød-fiolett misfarging av huden. Det er anslått at portvinsflekking forekommer hos 3 barn per 1000 levendefødte. Omtrent 900 000 individer i USA og tjue millioner mennesker over hele verden har fødselsmerker med portvinflekker.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningsstudien er å forbedre behandling av portvinflekker etter Matrix Radiofrequency-behandling. Matrix Radiofrequency enhetsenergien genererer fraksjonert dyp dermal oppvarming i området av elektrodematrisen for å indusere hudskade, og fremkalle dermed en sårhelingsrespons. Mindre påvirket vev rundt matrikspunktene kan stimuleres av varme som hjelper til med å akselerere helingsprosessen, samtidig som det minimerer uønskede effekter som arrdannelse eller endringer i normal hudpigmentering.

Forskeren kan fastslå at portvinflekkområder behandlet med Matrix Radiofrequency-enheten vil ha forbedret portvinflekkblenkeringsrespons sammenlignet med områdene behandlet med pulserende fargelaser.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Portvinbeis Fødselsmerker egnet for sammenligningstesting
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Er gravid eller ammer
  • Annen historievurdering av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Medisinsk verktøy
Matriseradiofrekvensbehandling av portvinflekker Fødselsmerker
Enhet: Matrise Radiofrekvens
Matriseradiofrekvensbehandling av portvinflekker Fødselsmerker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinsk verktøy
Tidsramme: 8 uker
Matriseradiofrekvensbehandling av portvinflekker Fødselsmerker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Portvinbeis blanchering
Tidsramme: 8 uker
Blancheringsresponser på teststedet vil bli oppnådd fra synlig reflektansspektroskopi og portvinfargeblodvolumfraksjoner i huden før og etter laserbehandling
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20097262

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere