Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie om användningen av matrisradiofrekvensen för behandling av portvinsfläckar födelsemärken

28 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Portvinsfläck, även kallad nevus flammeus, är en medfödd, kutan vaskulär missbildning som involverar postkapillära venoler som ger en ljusrosa till röd till mörkröd-violett missfärgning av huden. Det uppskattas att portvinsfläckar förekommer hos 3 barn per 1 000 levande födda. Ungefär 900 000 individer i USA och tjugo miljoner människor över hela världen har portvinsfläckar födelsemärken.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att förbättra portvinsfläckbehandlingen efter Matrix Radiofrequency-behandling. Enhetens energi från Matrix Radiofrekvens genererar fraktionerad djup dermal uppvärmning i området av elektrodmatrisen för att framkalla hudskada och på så sätt framkalla ett sårläkningssvar. Mindre påverkad vävnad som omger matrispunkterna kan stimuleras av värme som hjälper till att påskynda läkningsprocessen, samtidigt som negativa effekter som ärrbildning eller förändringar i den normala hudpigmenteringen minimeras.

Forskaren kan fastställa portvinsfläckar som behandlats med Matrix Radiofrequency-enheten kommer att ha förbättrade portvinsfläcksblekningssvar jämfört med de områden som behandlas med pulsad färglaser.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Portvinsfläckar Födelsemärken lämpliga för jämförelsetestning
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • Är gravid eller ammar
  • Annan historia bedöms av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Medicinskt verktyg
Matrix Radiofrekvensbehandling av portvinsfläckar Födelsemärken
Enhet: Matrix Radiofrekvens
Matrix Radiofrekvensbehandling av portvinsfläckar Födelsemärken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinskt verktyg
Tidsram: 8 veckor
Matrix Radiofrekvensbehandling av portvinsfläckar Födelsemärken
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Portvinsfläcks blanchering
Tidsram: 8 veckor
Blancheringssvar på teststället kommer att erhållas från synlig reflektansspektroskopi och portvinsfläckar av blodvolymfraktioner i huden före och efter laserbehandling
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Utredare

  • Huvudutredare: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

21 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20097262

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera