Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie over het gebruik van de matrixradiofrequentie voor de behandeling van moedervlekken met portwijnvlekken

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Port-wijnvlek, ook wel naevus flammeus genoemd, is een aangeboren, cutane vasculaire misvorming waarbij post-capillaire venulen betrokken zijn die een lichtroze tot rode tot donkerrood-paarse verkleuring van de huid veroorzaakt. Geschat wordt dat Port-wijnvlek voorkomt bij 3 kinderen per 1.000 levendgeborenen. Ongeveer 900.000 personen in de Verenigde Staten en twintig miljoen mensen wereldwijd hebben moedervlekken met portwijnvlekken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het verbeteren van de behandeling van wijnvlekken na behandeling met een Matrix Radiofrequency-apparaat. De energie van het Matrix Radiofrequentie-apparaat genereert fractionele diepe dermale verwarming in het gebied van de elektrodematrix om huidletsel te veroorzaken, waardoor een reactie op wondgenezing wordt opgewekt. Minder aangetast weefsel rond de matrixpunten kan worden gestimuleerd door warmte, wat het genezingsproces helpt versnellen, terwijl tegelijkertijd nadelige effecten zoals littekens of veranderingen in de normale huidpigmentatie worden geminimaliseerd.

De onderzoeker kan vaststellen dat wijnvlekgebieden die zijn behandeld met het Matrix Radiofrequency-apparaat een verbeterde reactie op het bleken van wijnvlekken zullen hebben in vergelijking met gebieden die zijn behandeld met een gepulseerde kleurstoflaser.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Port Wine Stain Moedervlekken geschikt voor vergelijkende testen
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft
  • Andere anamnese beoordeeld door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Medisch instrument
Matrix radiofrequentiebehandeling van moedervlekken met portwijnvlekken
Apparaat: Matrix radiofrequentie
Matrix radiofrequentiebehandeling van moedervlekken met portwijnvlekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medisch instrument
Tijdsspanne: 8 weken
Matrix radiofrequentiebehandeling van moedervlekken met portwijnvlekken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blancheren van portwijnvlekken
Tijdsspanne: 8 weken
Blancheerreacties op de testlocatie zullen worden verkregen door middel van zichtbare reflectiespectroscopie en Port Wine Stainblood-volumefracties in de huid voor en na laserbehandeling
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20097262

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren