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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01166919
포트 와인 얼룩 모반 치료를 위한 매트릭스 고주파 사용에 대한 파일럿 연구
2022년 10월 28일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Nevus flammeus라고도 불리는 포트 와인 얼룩은 선천성 피부 혈관 기형으로 모세혈관 후 세정맥을 포함하여 피부가 연분홍색에서 적색에서 암적색-자주색으로 변색됩니다.
포트 와인 얼룩은 1,000명의 정상 출산당 3명의 어린이에게서 발생하는 것으로 추정됩니다.
미국에서 약 900,000명의 개인과 전 세계적으로 2,000만 명이 포트 와인 얼룩 모반을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 Matrix Radiofrequency 장치 처리 후 포트 와인 얼룩 처리를 개선하는 것입니다. Matrix Radiofrequency 장치 에너지는 피부 손상을 유도하기 위해 전극 매트릭스 영역에서 분수의 깊은 진피 가열을 생성하여 상처 치유 반응을 유도합니다. 매트릭스 포인트 주변의 덜 영향을 받는 조직은 열에 의해 자극되어 치유 과정을 가속화하는 동시에 흉터나 정상적인 피부 색소 침착의 변화와 같은 부작용을 최소화할 수 있습니다.
연구원은 Matrix Radiofrequency 장치로 처리된 포트 와인 얼룩 영역이 펄스 염료 레이저로 처리된 영역과 비교하여 향상된 포트 와인 얼룩 블랜칭 반응을 가질 것이라고 결정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비교 테스트에 적합한 포트 와인 얼룩 모반
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 조사관이 평가하는 기타 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 의료 도구
포트 와인 얼룩 모반의 매트릭스 고주파 치료
|
포트 와인 얼룩 모반의 매트릭스 고주파 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 도구
기간: 8주
|
포트 와인 얼룩 모반의 매트릭스 고주파 치료
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포트 와인 얼룩 데치기
기간: 8주
|
레이저 치료 전후 피부의 가시 반사 분광법 및 포트 와인 얼룩 혈액 부피 분율을 통해 시험 부위의 희게 반응을 얻습니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20097262
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