レバミピドは内視鏡的粘膜切除後の医原性胃潰瘍の治癒に有効か?
2015年9月3日 更新者：Shin, Woon Geon、Kangdong Sacred Heart Hospital
レバミピドは内視鏡的粘膜切除後の医原性胃潰瘍の治癒に有効か? : 多施設、無作為化、前向き研究
内視鏡的粘膜下層解剖 (ESD) 後の潰瘍の治療戦略はまだ決定的ではありません。
レバミピドは、東アジアで広く使用されている粘膜保護剤であり、潰瘍治癒の質 (QOUH) に良好な効果があります。
治験責任医師は、ESD後の潰瘍治癒に対するレバミピドとプロトンポンプ阻害剤（PPI）の併用療法の効果を評価するために、このランダム化比較試験を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
290
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃腺腫または胃がんのESDを受けた患者
除外基準:
- 以前に胃の手術を受けた被験者
- アスピリン、抗凝固剤、抗血小板剤を服用中の方
- 胃がん以外の悪性腫瘍を有する者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パントプラゾール
パントプラゾール 40mg qd を 28 日間コントロール
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パントプラゾール 40mg qd を 28 日間
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アクティブコンパレータ：パントプラゾール + レバミプデ
パントプラゾール 40mg qd + レバミピド 100mg tid を 28 日間
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パントプラゾール 40mg qd を 28 日間
レバミピド 100mg 1日3回 28日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医原性胃潰瘍の治療におけるレバミピドの治癒効果
時間枠：内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) の 2 か月後
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治癒効果は、潰瘍の大きさの変化によって評価されます。
潰瘍治癒の質 (QOUH) は、2 人の内視鏡検査医によって、治癒した潰瘍の結節性によって評価されます。
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内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) の 2 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月3日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。