Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er rebamipid effektivt til heling af iatrogent mavesår efter endoskopisk slimhinderesektion?

3. september 2015 opdateret af: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Er rebamipid effektivt til heling af iatrogent mavesår efter endoskopisk slimhinderesektion? : Multicenter, randomiseret og prospektiv undersøgelse

Behandlingsstrategi for post endoskopisk submucosal dissektion (ESD) ulcus er endnu ikke afgørende. Rebamipide er et slimhindebeskyttende middel, der er meget udbredt i Østasien og har god effekt på kvaliteten af ​​sårheling (QOUH). Forskerne vil udføre denne randomiserede kontrollerede undersøgelse for at vurdere effekten af ​​en kombinationsbehandling af rebamipid og protonpumpehæmmer (PPI) på post-ESD-ulcusheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter gennemgik ESD for gastrisk adenom eller cancer

Ekskluderingskriterier:

  • personer med tidligere gastrisk operation
  • personer, der tager aspirin, antikoagulant eller blodpladehæmmende middel
  • personer med malignitet undtagen mavekræft
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pantoprazol
kontrollerer Pantoprazol 40mg qd i 28 dage
Medicin: pantoprazol
pantoprazol 40 mg qd i 28 dage
Aktiv komparator: Pantoprazol + Rebamipde
Pantoprazol 40mg qd + Rebamipide 100mg Tid i 28 dage
Medicin: pantoprazol
pantoprazol 40 mg qd i 28 dage
Medicin: Rebamipide
Rebamipide 100mg Tid i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredende effekt af Rebamipide til behandling af iatrogent mavesår
Tidsramme: 2 måneder efter endoskopisk submucosal dissektion (ESD)
Helbredende effekt vil blive vurderet ved ændring af sårstørrelse. Kvaliteten af ​​sårheling (QOUH) vil blive vurderet ved nodularitet i det helede sår af to endoskopister.
2 måneder efter endoskopisk submucosal dissektion (ESD)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2010

Først opslået (Skøn)

22. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-62

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pantoprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner