Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективен ли ребамипид при заживлении ятрогенной язвы желудка после эндоскопической резекции слизистой оболочки?

3 сентября 2015 г. обновлено: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Эффективен ли ребамипид при заживлении ятрогенной язвы желудка после эндоскопической резекции слизистой оболочки? : Многоцентровое, рандомизированное и проспективное исследование

Стратегия лечения язв после эндоскопической подслизистой диссекции (ESD) еще не окончательна. Ребамипид является защитным средством для слизистых оболочек, широко используемым в Восточной Азии и оказывает хорошее влияние на качество заживления язв (QOUH). Исследователи проведут это рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить влияние комбинированной терапии ребамипидом и ингибитором протонной помпы (ИПП) на заживление язв после ЭСР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

290

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие ЭСД по поводу аденомы или рака желудка

Критерий исключения:

  • субъекты с предыдущей операцией на желудке
  • субъекты, принимающие аспирин, антикоагулянт или антиагрегант
  • субъекты со злокачественными новообразованиями, кроме рака желудка
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пантопразол
контролирует Пантопразол 40 мг 4 раза в день в течение 28 дней
Лекарство: пантопразол
пантопразол 40 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней
Активный компаратор: Пантопразол + Ребамипде
Пантопразол 40 мг 1 раз в сутки + Ребамипид 100 мг 3 раза в сутки в течение 28 дней
Лекарство: пантопразол
пантопразол 40 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней
Лекарство: Ребамипид
Ребамипид 100 мг 3 раза в сутки в течение 28 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечебная эффективность ребамипида при лечении ятрогенной язвы желудка
Временное ограничение: через 2 месяца после эндоскопической подслизистой диссекции (ESD)
Эффективность заживления будет оцениваться по изменению размера язвы. Качество заживления язвы (QOUH) будет оцениваться двумя эндоскопистами по узловатости зажившей язвы.
через 2 месяца после эндоскопической подслизистой диссекции (ESD)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kangdong Sacred Heart Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-62

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться