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Rebamipide é eficaz na cicatrização de úlcera gástrica iatrogênica após ressecção endoscópica da mucosa?

3 de setembro de 2015 atualizado por: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Rebamipide é eficaz na cicatrização de úlcera gástrica iatrogênica após ressecção endoscópica da mucosa? : Estudo Multicêntrico, Randomizado e Prospectivo

A estratégia de tratamento da úlcera de dissecção submucosa pós-endoscópica (ESD) ainda não é conclusiva. Rebamipide é um agente protetor da mucosa amplamente utilizado no leste da Ásia e tem bom efeito na qualidade da cicatrização de úlceras (QOUH). Os investigadores conduzirão este estudo randomizado controlado para avaliar o efeito de uma terapia combinada de rebamipide e inibidor da bomba de prótons (IBP) na cicatrização de úlcera pós-DE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

290

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a ESD para adenoma gástrico ou câncer

Critério de exclusão:

  • indivíduos com cirurgia gástrica prévia
  • indivíduos que tomam aspirina, anticoagulante ou agente antiplaquetário
  • indivíduos com malignidade, exceto câncer gástrico
  • mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pantoprazol
controla Pantoprazol 40mg qd por 28 dias
Medicamento: pantoprazol
pantoprazol 40mg qd por 28 dias
Comparador Ativo: Pantoprazol + Rebamipde
Pantoprazol 40mg qd + Rebamipide 100mg Tid por 28 dias
Medicamento: pantoprazol
pantoprazol 40mg qd por 28 dias
Medicamento: Rebamipide
Rebamipida 100 mg Tid por 28 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia cicatrizante de Rebamipide no tratamento de úlcera gástrica iatrogênica
Prazo: 2 meses após a dissecção endoscópica da submucosa (ESD)
A eficácia da cicatrização será avaliada pela alteração do tamanho da úlcera. A qualidade da cicatrização da úlcera (QOUH) será avaliada pela nodularidade na úlcera cicatrizada por dois endoscopistas.
2 meses após a dissecção endoscópica da submucosa (ESD)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kangdong Sacred Heart Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-62

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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