Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je rebamipid účinný na hojení iatrogenního žaludečního vředu po endoskopické resekci sliznice?

3. září 2015 aktualizováno: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Je rebamipid účinný na hojení iatrogenního žaludečního vředu po endoskopické resekci sliznice? : Multicentrická, randomizovaná a prospektivní studie

Strategie léčby vředu po endoskopické submukózní disekci (ESD) není dosud přesvědčivá. Rebamipid je slizniční ochranný prostředek široce používaný ve východní Asii a má dobrý vliv na kvalitu hojení vředů (QOUH). Výzkumníci provedou tuto randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili účinek kombinované terapie rebamipidem a inhibitorem protonové pumpy (PPI) na hojení vředu po ESD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstoupili ESD pro adenom žaludku nebo rakovinu

Kritéria vyloučení:

  • subjekty po předchozí operaci žaludku
  • subjekty užívající aspirin, antikoagulant nebo antiagregační činidlo
  • subjekty s malignitou kromě rakoviny žaludku
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pantoprazol
kontroluje Pantoprazol 40 mg qd po dobu 28 dnů
Lék: pantoprazol
pantoprazol 40 mg qd po dobu 28 dnů
Aktivní komparátor: Pantoprazol + rebamipde
Pantoprazol 40 mg qd + rebamipid 100 mg Tid po dobu 28 dnů
Lék: pantoprazol
pantoprazol 40 mg qd po dobu 28 dnů
Lék: Rebamipid
Rebamipide 100 mg Tid po dobu 28 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčivá účinnost rebamipidu při léčbě iatrogenního žaludečního vředu
Časové okno: 2 měsíce po endoskopické submukózní disekci (ESD)
Účinnost hojení bude hodnocena změnou velikosti vředu. Kvalita hojení vředu (QOUH) bude hodnocena podle nodularity v hojeném vředu dvěma endoskopisty.
2 měsíce po endoskopické submukózní disekci (ESD)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-62

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pantoprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit