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Le rebamipide est-il efficace sur la cicatrisation de l'ulcère gastrique iatrogène après résection endoscopique de la muqueuse ?

3 septembre 2015 mis à jour par: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Le rebamipide est-il efficace sur la cicatrisation de l'ulcère gastrique iatrogène après résection endoscopique de la muqueuse ? : Etude multicentrique, randomisée et prospective

La stratégie thérapeutique de l'ulcère post-dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) n'est pas encore concluante. Le rébamipide est un agent protecteur des muqueuses largement utilisé en Asie de l'Est et a un bon effet sur la qualité de la cicatrisation des ulcères (QOUH). Les chercheurs mèneront cette étude contrôlée randomisée pour évaluer l'effet d'une thérapie combinée de rébamipide et d'inhibiteur de la pompe à protons (IPP) sur la cicatrisation de l'ulcère post-ESD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

290

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ont subi une ESD pour un adénome gastrique ou un cancer

Critère d'exclusion:

  • sujets ayant déjà subi une chirurgie gastrique
  • sujets prenant de l'aspirine, un anticoagulant ou un agent antiplaquettaire
  • sujets atteints de malignité à l'exception du cancer gastrique
  • femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pantoprazole
contrôle Pantoprazole 40 mg qd pendant 28 jours
Médicament: pantoprazole
pantoprazole 40 mg qd pendant 28 jours
Comparateur actif: Pantoprazole + Rebamipde
Pantoprazole 40mg qd + Rebamipide 100mg Tid pendant 28jours
Médicament: pantoprazole
pantoprazole 40 mg qd pendant 28 jours
Médicament: Rébamipide
Rebamipide 100mg Tid pendant 28 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité cicatrisante du Rebamipide dans le traitement de l'ulcère gastrique iatrogène
Délai: à 2 mois après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
L'efficacité de la cicatrisation sera évaluée par le changement de taille de l'ulcère. La qualité de la cicatrisation de l'ulcère (QOUH) sera évaluée par la nodularité de l'ulcère cicatrisé par deux endoscopistes.
à 2 mois après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kangdong Sacred Heart Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2010

Première publication (Estimation)

22 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-62

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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