Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatékony-e a rebamipide az iatrogén gyomorfekély gyógyulására endoszkópos nyálkahártya reszekció után?

2015. szeptember 3. frissítette: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Hatékony-e a rebamipide az iatrogén gyomorfekély gyógyulására endoszkópos nyálkahártya reszekció után? : Multicenter, Randomized, and Prospective Study

A posztendoszkópos submucosalis disszekciós (ESD) fekély kezelési stratégiája még nem végleges. A rebamipide egy Kelet-Ázsiában széles körben használt nyálkahártyavédő szer, amely jó hatással van a fekélygyógyulás (QOUH) minőségére. A kutatók ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot a rebamipid és a protonpumpa-gátló (PPI) kombinációs terápia ESD utáni fekélygyógyulásra gyakorolt ​​hatásának felmérésére végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

290

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegek ESD-n estek át gyomoradenóma vagy rák miatt

Kizárási kritériumok:

  • korábban gyomorműtéten átesett alanyok
  • aszpirint, véralvadásgátlót vagy vérlemezke-gátló szert szedő alanyok
  • rosszindulatú daganatos betegek, kivéve a gyomorrákot
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Pantoprazol
kontrollálja a Pantoprazole 40 mg qd adagját 28 napon keresztül
Drog: pantoprazol
pantoprazol 40 mg qd 28 napig
Aktív összehasonlító: Pantoprazol + Rebamipde
Pantoprazol 40 mg naponta + 100 mg rebamipide háromszor 28 napig
Drog: pantoprazol
pantoprazol 40 mg qd 28 napig
Drog: Rebamipide
Rebamipide 100 mg Tid 28 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Rebamipide gyógyító hatékonysága iatrogén gyomorfekély kezelésében
Időkeret: 2 hónappal az endoszkópos submucosalis disszekció (ESD) után
A gyógyulási hatékonyságot a fekély méretének változása alapján értékeljük. A fekélygyógyulás (QOUH) minőségét a gyógyult fekély göbössége alapján fogja értékelni két endoszkópos szakember.
2 hónappal az endoszkópos submucosalis disszekció (ESD) után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-62

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a pantoprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel