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- 임상시험 NCT01167101
Rebamipide는 내시경 점막 절제술 후 의원성 위궤양의 치유에 효과적인가?
2015년 9월 3일 업데이트: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital
Rebamipide는 내시경 점막 절제술 후 의원성 위궤양의 치유에 효과적인가? : 다기관, 무작위, 전향적 연구
내시경 후 점막하 박리(ESD) 궤양의 치료 전략은 아직 확정되지 않았습니다.
레바미피드는 동아시아에서 널리 사용되는 점막 보호제로서 궤양 치유의 질(QOUH)에 좋은 영향을 미칩니다.
연구자들은 ESD 후 궤양 치유에 대한 rebamipide와 양성자 펌프 억제제(PPI)의 병용 요법의 효과를 평가하기 위해 이 무작위 통제 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
290
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위 선종 또는 암으로 ESD를 받은 환자
제외 기준:
- 이전에 위 수술을 받은 피험자
- 아스피린, 항응고제 또는 항혈소판제를 복용 중인 피험자
- 위암 이외의 악성종양이 있는 대상자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 판토프라졸
28일 동안 판토프라졸 40mg qd 제어
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28일 동안 판토프라졸 40mg qd
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활성 비교기: 판토프라졸 + 레바밉데
판토프라졸 40mg qd + 레바미피드 100mg 28일 동안 Tid
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28일 동안 판토프라졸 40mg qd
레바미피드 100mg 28일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의원성 위궤양 치료에서 레바미피드의 치유 효능
기간: 내시경 점막하 절제술(ESD) 2개월 후
|
치유 효능은 궤양 크기의 변화에 의해 평가될 것이다.
궤양 치유의 질(QOUH)은 2명의 내시경 전문의가 치유된 궤양의 결절성으로 평가합니다.
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내시경 점막하 절제술(ESD) 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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