Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är rebamipid effektivt för läkning av iatrogent magsår efter endoskopisk slemhinneresektion?

3 september 2015 uppdaterad av: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Är rebamipid effektivt för läkning av iatrogent magsår efter endoskopisk slemhinneresektion? : Multicenter, randomiserad och prospektiv studie

Behandlingsstrategi för postendoskopisk submukosal dissektion (ESD) sår är ännu inte avgörande. Rebamipide är ett slemhinneskyddande medel som används allmänt i Östasien och har god effekt på kvaliteten på sårläkning (QOUH). Utredarna kommer att genomföra denna randomiserade kontrollerade studie för att bedöma effekten av en kombinationsterapi av rebamipid och protonpumpshämmare (PPI) på post ESD-ulcusläkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

290

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter genomgick ESD för gastriskt adenom eller cancer

Exklusions kriterier:

  • försökspersoner med tidigare gastrisk operation
  • försökspersoner som tar acetylsalicylsyra, antikoagulantia eller trombocythämmande medel
  • patienter som har malignitet förutom magcancer
  • gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pantoprazol
kontrollerar Pantoprazol 40 mg qd i 28 dagar
Läkemedel: pantoprazol
pantoprazol 40 mg qd i 28 dagar
Aktiv komparator: Pantoprazol + Rebamipde
Pantoprazol 40mg qd + Rebamipide 100mg Tid i 28 dagar
Läkemedel: pantoprazol
pantoprazol 40 mg qd i 28 dagar
Läkemedel: Rebamipide
Rebamipide 100mg Tid i 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkande effekt av Rebamipide vid behandling av iatrogent magsår
Tidsram: 2 månader efter endoskopisk submukosal dissektion (ESD)
Läkande effekt kommer att bedömas genom förändring av sårstorlek. Kvaliteten på sårläkning (QOUH) kommer att bedömas genom nodularitet i det läkta såret av två endoskopister.
2 månader efter endoskopisk submukosal dissektion (ESD)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-62

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på pantoprazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera