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¿Es efectiva la rebamipida en la curación de la úlcera gástrica iatrogénica después de la resección endoscópica de la mucosa?

3 de septiembre de 2015 actualizado por: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

¿Es efectiva la rebamipida en la curación de la úlcera gástrica iatrogénica después de la resección endoscópica de la mucosa? : Estudio multicéntrico, aleatorizado y prospectivo

La estrategia de tratamiento de la úlcera por disección submucosa (ESD) posendoscópica aún no es concluyente. La rebamipida es un agente protector de la mucosa ampliamente utilizado en el este de Asia y tiene un buen efecto sobre la calidad de la cicatrización de las úlceras (QOUH). Los investigadores llevarán a cabo este estudio controlado aleatorizado para evaluar el efecto de una terapia combinada de rebamipida e inhibidor de la bomba de protones (IBP) en la cicatrización de úlceras post ESD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

290

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a ESD por adenoma gástrico o cáncer

Criterio de exclusión:

  • sujetos con cirugía gástrica previa
  • sujetos que toman aspirina, anticoagulante o agente antiplaquetario
  • sujetos que tienen malignidad excepto cáncer gástrico
  • mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pantoprazol
controla pantoprazol 40 mg una vez al día durante 28 días
Droga: pantoprazol
pantoprazol 40 mg una vez al día durante 28 días
Comparador activo: Pantoprazol + Rebamipda
Pantoprazol 40 mg una vez al día + Rebamipida 100 mg tres veces al día durante 28 días
Droga: pantoprazol
pantoprazol 40 mg una vez al día durante 28 días
Droga: Rebamipida
Rebamipida 100 mg tres veces al día durante 28 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia cicatrizante de la rebamipida en el tratamiento de la úlcera gástrica iatrogénica
Periodo de tiempo: a los 2 meses después de la disección submucosa endoscópica (DES)
La eficacia de curación se evaluará por el cambio de tamaño de la úlcera. Dos endoscopistas evaluarán la calidad de la cicatrización de la úlcera (QOUH) mediante la nodularidad de la úlcera cicatrizada.
a los 2 meses después de la disección submucosa endoscópica (DES)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kangdong Sacred Heart Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08-62

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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