Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er rebamipid effektiv på tilheling av iatrogent magesår etter endoskopisk slimhinnereseksjon?

3. september 2015 oppdatert av: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Er rebamipid effektiv på tilheling av iatrogent magesår etter endoskopisk slimhinnereseksjon? : Multisenter, randomisert og prospektiv studie

Behandlingsstrategi for post-endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) sår er ennå ikke avgjørende. Rebamipide er et slimhinnebeskyttende middel som er mye brukt i Øst-Asia og har god effekt på kvaliteten på sårheling (QOUH). Etterforskerne vil gjennomføre denne randomiserte kontrollerte studien for å vurdere effekten av en kombinasjonsterapi av rebamipid og protonpumpehemmer (PPI) på post ESD-ulcustilheling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter gjennomgikk ESD for gastrisk adenom eller kreft

Ekskluderingskriterier:

  • personer med tidligere gastrisk kirurgi
  • personer som tar aspirin, antikoagulant eller blodplatehemmer
  • personer som har malignitet unntatt magekreft
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pantoprazol
kontrollerer Pantoprazole 40mg qd i 28 dager
Legemiddel: pantoprazol
pantoprazol 40mg qd i 28 dager
Aktiv komparator: Pantoprazol + Rebamipde
Pantoprazol 40mg qd + Rebamipide 100mg Tid i 28 dager
Legemiddel: pantoprazol
pantoprazol 40mg qd i 28 dager
Legemiddel: Rebamipide
Rebamipide 100mg Tid i 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helbredende effekt av Rebamipide ved behandling av iatrogent magesår
Tidsramme: 2 måneder etter endoskopisk submukosal disseksjon (ESD)
Helbredende effekt vil bli vurdert ved endring av sårstørrelse. Kvaliteten på sårheling (QOUH) vil bli vurdert ved nodularitet i det legede såret av to endoskopister.
2 måneder etter endoskopisk submukosal disseksjon (ESD)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-62

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere