Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Rebamipid jest skuteczny w leczeniu jatrogennego wrzodu żołądka po endoskopowej resekcji błony śluzowej?

3 września 2015 zaktualizowane przez: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Czy Rebamipid jest skuteczny w leczeniu jatrogennego wrzodu żołądka po endoskopowej resekcji błony śluzowej? : Wieloośrodkowe, randomizowane i prospektywne badanie

Strategia leczenia owrzodzenia po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD) nie jest jeszcze ostateczna. Rebamipid jest szeroko stosowanym w Azji Wschodniej środkiem ochronnym błony śluzowej i ma dobry wpływ na jakość gojenia się wrzodów (QOUH). Badacze przeprowadzą to randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny wpływu terapii skojarzonej rebamipidem i inhibitorem pompy protonowej (PPI) na gojenie się owrzodzeń po ESD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 134-701
        • Kangdong Sacred Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddano ESD z powodu gruczolaka lub raka żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • osób po wcześniejszej operacji żołądka
  • osoby przyjmujące aspirynę, leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe
  • pacjentów z nowotworem złośliwym z wyjątkiem raka żołądka
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pantoprazol
kontroluje pantoprazol 40 mg qd przez 28 dni
Lek: pantoprazol
Pantoprazol 40mg qd przez 28 dni
Aktywny komparator: Pantoprazol + Rebamipde
Pantoprazol 40 mg qd + Rebamipid 100 mg trzy razy na dobę przez 28 dni
Lek: pantoprazol
Pantoprazol 40mg qd przez 28 dni
Lek: Rebamipid
Rebamipid 100 mg trzy razy na dobę przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność lecznicza Rebamipidu w leczeniu jatrogennego wrzodu żołądka
Ramy czasowe: 2 miesiące po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
Skuteczność gojenia będzie oceniana na podstawie zmiany wielkości owrzodzenia. Jakość gojenia wrzodów (QOUH) zostanie oceniona przez dwóch endoskopistów na podstawie guzowatości w wygojonym wrzodzie.
2 miesiące po endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-62

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pantoprazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj