Onko rebamipidi tehokas iatrogeenisen mahahaavan paranemisessa endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen?
torstai 3. syyskuuta 2015 päivittänyt: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital
Onko rebamipidi tehokas iatrogeenisen mahahaavan paranemisessa endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen? : Monikeskus-, satunnais- ja tulevaisuudentutkimus
Endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) haavan hoitostrategia ei ole vielä ratkaiseva.
Rebamipidi on Itä-Aasiassa laajalti käytetty limakalvoja suojaava aine, jolla on hyvä vaikutus haavan paranemisen (QOUH) laatuun.
Tutkijat suorittavat tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen rebamipidin ja protonipumpun estäjän (PPI) yhdistelmähoidon vaikutusta ESD-haavojen paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
290
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille tehtiin ESD mahalaukun adenooman tai syövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on aiemmin ollut mahaleikkaus
- henkilöt, jotka käyttävät aspiriinia, antikoagulanttia tai verihiutaleiden toimintaa estävää ainetta
- koehenkilöt, joilla on pahanlaatuinen sairaus, paitsi mahasyöpä
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pantopratsoli
kontrolloi pantopratsolia 40 mg kerran päivässä 28 päivän ajan
|
pantopratsoli 40 mg qd 28 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Pantopratsoli + rebamipde
Pantopratsoli 40 mg kerran päivässä + rebamipidi 100 mg kolme kertaa 28 päivän ajan
|
pantopratsoli 40 mg qd 28 päivän ajan
Rebamipide 100 mg Tid 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rebamipiden parantava teho iatrogeenisen mahahaavan hoidossa
Aikaikkuna: 2 kuukautta endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) jälkeen
|
Paranemisteho arvioidaan haavan koon muutoksen perusteella.
Kaksi endoskooppilääkäriä arvioi haavan paranemisen laadun (QOUH) parantuneen haavan nodulaarisuuden perusteella.
|
2 kuukautta endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston sairaudet
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Haava
- Mahahaava
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Suojaavat aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Antioksidantit
- Pantopratsoli
- Rebamipidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-62
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .