Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is rebamipide effectief bij de genezing van een iatrogene maagzweer na endoscopische mucosale resectie?

3 september 2015 bijgewerkt door: Shin, Woon Geon, Kangdong Sacred Heart Hospital

Is rebamipide effectief bij de genezing van een iatrogene maagzweer na endoscopische mucosale resectie? : Multicenter, gerandomiseerde en prospectieve studie

De behandelingsstrategie van post-endoscopische submucosale dissectie (ESD) ulcera is nog niet definitief. Rebamipide is een mucosaal beschermend middel dat veel wordt gebruikt in Oost-Azië en heeft een goed effect op de kwaliteit van de genezing van zweren (QOUH). De onderzoekers zullen deze gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om het effect te beoordelen van een combinatietherapie van rebamipide en protonpompremmer (PPI) op de genezing van zweren na ESD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

290

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ondergingen ESD voor maagadenoom of kanker

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen met eerdere maagoperaties
  • proefpersonen die aspirine, antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken
  • proefpersonen met een maligniteit behalve maagkanker
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Pantoprazol
controleert Pantoprazol 40 mg qd gedurende 28 dagen
Geneesmiddel: pantoprazol
pantoprazol 40 mg qd gedurende 28 dagen
Actieve vergelijker: Pantoprazol + Rebamipde
Pantoprazol 40 mg eenmaal daags + Rebamipide 100 mg driemaal daags gedurende 28 dagen
Geneesmiddel: pantoprazol
pantoprazol 40 mg qd gedurende 28 dagen
Geneesmiddel: Rebamimide
Rebamipide 100 mg driemaal daags gedurende 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezende werkzaamheid van Rebamipide bij de behandeling van iatrogene maagzweren
Tijdsspanne: 2 maanden na endoscopische submucosale dissectie (ESD)
De werkzaamheid van de genezing wordt beoordeeld aan de hand van de verandering van de grootte van de zweer. Quality of Ulcer Healing (QOUH) wordt door twee endoscopisten beoordeeld op nodulariteit in het genezen ulcus.
2 maanden na endoscopische submucosale dissectie (ESD)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-62

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren