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赤外分光法による非侵襲的な血中エタノール測定

2010年7月21日 更新者:InLight Solutions
この研究の目的は、血中アルコール濃度を検出するための非侵襲的装置の性能を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

職場、高速道路、公共の場でのアルコールの使用と乱用は、ほぼすべてのアメリカ人に影響を与え、危険にさらす重大な国家問題です。 アルコール関連の事故、犯罪、事件は米国および世界中で増加し続けています。 毎年、アルコールに関連した死亡、怪我、財産の損失により、我が国は医療費と保険費、賃金と生産性の損失で数十億ドルの損失を被っています。 職場および車両の運転中の両方でアルコールの使用と障害を検出およびスクリーニングするための現在の技術は、現場での精度、使いやすさ、信頼性に関して多くの懸念を引き起こしています。 この技術は、血中アルコールを測定するための低コストで非侵襲的な方法を提供します。 このデバイスは人間の体液に依存せず、身元を確認する機能も備えています。 これは、長い手順と高価な使い捨て品を必要とする現在の標準よりもはるかに好ましいでしょう。

InLight Solutions と TruTouch Technologies は、小型家庭用血糖値計から派生したコンパクトで堅牢なアルコール センサーを開発しています。 合成データを使用した最初の概念テストでは、高価な使い捨て製品を必要としたり、テスト管理者をいかなるバイオハザードにさらしたりすることなく、BAC 誤差が 0.01% 未満のシステムを実証しました。 このシステムは、訓練を受けていない、または最小限の訓練しか受けていないオペレーターでも、30 秒以内に臨床的および法的に正確な測定を達成できる可能性を提供します。 さらに、司法の関与を必要とせずに、アルコール犯罪者の特定と監視を可能にする自律型機器を構成することもできます。

InLight Solutions テクノロジーは、定量的近赤外分光法に高度な光学組織サンプリング技術と高度な多変量解析技術 (「ケモメトリクス」とも呼ばれます) を採用しています。 これらの光学測定技術では、人間の組織を通過する光を痛みなく使用して、血液および組織の化学成分を測定します。 これらの技術では、アルコールを含むさまざまな血液分析物を測定できます。

このデバイスの追加機能は、固有の皮膚スペクトルに基づいて被験者を識別できることです。 この機能は、この技術が点火インターロック装置として使用される場合に使用できます。 現在、点火インターロックの開始には呼気アルコール検知装置が使用されています。 これは、ユーザーが別の「地味な」人にデバイスに息を吹き込むことができるという事実により、問題を引き起こします。 私たちの技術は、デバイスを使用してユーザーとその現在の血中アルコール濃度の両方を識別することで、この問題を回避できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • InLight Solutions

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準:

  1. 21歳以上70歳未満
  2. アルコール依存症の既往歴なし -

説明

包含基準:

  1. 21歳以上70歳未満
  2. アルコール依存症の既往歴なし -

除外基準:

  1. 妊娠 (Sure-Vue 尿妊娠検査によって判定)。
  2. 出産前1か月以内、または授乳中の女性。
  3. アルコール依存症の病歴 (MAST テストによって決定)。
  4. 21 歳未満 (すべての被験者は ID チェックを受けます)。
  5. I型またはII型糖尿病と診断されている(自己申告)。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月21日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ILS-07-051

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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