- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01168102
Ikke-invasiv blodethanolmåling med infrarød spektroskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brug og misbrug af alkohol på arbejdspladsen, på vores motorveje og på offentlige steder er et betydeligt nationalt problem, der påvirker og sætter næsten alle amerikanere i fare. Alkohol-relaterede ulykker, forbrydelser og hændelser fortsætter med at stige i USA og over hele verden. Hvert år koster alkoholrelaterede dødsfald, skader og ejendomstab vores nation milliarder af dollars i læge- og forsikringsudgifter, tabte lønninger og produktivitet. Nuværende teknologi til påvisning og screening af alkoholbrug og -forringelse, både på arbejdspladsen og under kørsel af et køretøj, rejser en række bekymringer relateret til dets nøjagtighed, brugervenlighed og pålidelighed i marken. Denne teknologi tilbyder en lavpris, ikke-invasiv metode til at måle blodalkohol. Enheden er ikke afhængig af menneskelige væsker og er koblet sammen med evnen til at verificere identitet. Dette vil i høj grad være at foretrække frem for nuværende standarder, som kræver langvarige procedurer og dyre engangsartikler.
InLight Solutions og TruTouch Technologies udvikler en kompakt, robust alkoholsensor, der er afledt af et miniature-sukkermåler til hjemmet. Indledende konceptuel test, ved hjælp af syntetiske data, viser et system med bedre end 0,01 % BAC-fejl uden at kræve dyre engangsartikler eller udsætte testadministratoren for eventuelle biologiske farer. Systemet giver mulighed for, at utrænede eller minimalt uddannede operatører kan opnå klinisk og juridisk nøjagtige målinger på mindre end 30 sekunder. Derudover kunne et autonomt instrument konfigureres til at tillade identifikation og overvågning af alkoholforbrydere uden yderligere juridisk involvering.
InLight Solutions-teknologien anvender avancerede optiske vævsprøvetagningsteknikker og sofistikerede multivariate analyseteknikker (også kendt som "chemometrics") til kvantitativ nær-infrarød spektroskopi. Disse optiske måleteknikker anvender smertefri brug af lys rettet gennem menneskeligt væv til at måle den kemiske bestanddel af blod og væv. Disse teknikker kan måle en række blodanalytter, herunder alkohol.
En yderligere egenskab ved enheden er at være i stand til at identificere emner baseret på deres unikke hudspektre. Denne funktion kan bruges, når teknologien bruges som en tændingslås. I øjeblikket bruges en udåndingsalkoholdetektionsanordning til at starte en tændingslås. Dette udgør et problem på grund af det faktum, at brugere er i stand til at få en anden "ædru" person til at blæse ind i enheden. Vores teknologi kunne omgå dette problem ved at bruge enheden til både at identificere brugeren og deres aktuelle promille.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- InLight Solutions
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
- Over 21 år, men under 70 år
- Ingen historie med alkoholisme -
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 21 år, men under 70 år
- Ingen historie med alkoholisme -
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet (bestemt ved Sure-Vue uringraviditetstest).
- Kvinder, der har født inden for 1 måned før eller i øjeblikket ammer.
- Historie om alkoholisme (bestemt ved MAST-test).
- Under 21 år (Alle forsøgspersoner vil have ID kontrolleret).
- Diagnosticeret med type I eller II diabetes (selvrapporteret). -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ILS-07-051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .