Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv blodethanolmåling med infrarød spektroskopi

21. juli 2010 opdateret af: InLight Solutions
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ydeevnen af ​​en ikke-invasiv enhed til påvisning af blodalkoholniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Brug og misbrug af alkohol på arbejdspladsen, på vores motorveje og på offentlige steder er et betydeligt nationalt problem, der påvirker og sætter næsten alle amerikanere i fare. Alkohol-relaterede ulykker, forbrydelser og hændelser fortsætter med at stige i USA og over hele verden. Hvert år koster alkoholrelaterede dødsfald, skader og ejendomstab vores nation milliarder af dollars i læge- og forsikringsudgifter, tabte lønninger og produktivitet. Nuværende teknologi til påvisning og screening af alkoholbrug og -forringelse, både på arbejdspladsen og under kørsel af et køretøj, rejser en række bekymringer relateret til dets nøjagtighed, brugervenlighed og pålidelighed i marken. Denne teknologi tilbyder en lavpris, ikke-invasiv metode til at måle blodalkohol. Enheden er ikke afhængig af menneskelige væsker og er koblet sammen med evnen til at verificere identitet. Dette vil i høj grad være at foretrække frem for nuværende standarder, som kræver langvarige procedurer og dyre engangsartikler.

InLight Solutions og TruTouch Technologies udvikler en kompakt, robust alkoholsensor, der er afledt af et miniature-sukkermåler til hjemmet. Indledende konceptuel test, ved hjælp af syntetiske data, viser et system med bedre end 0,01 % BAC-fejl uden at kræve dyre engangsartikler eller udsætte testadministratoren for eventuelle biologiske farer. Systemet giver mulighed for, at utrænede eller minimalt uddannede operatører kan opnå klinisk og juridisk nøjagtige målinger på mindre end 30 sekunder. Derudover kunne et autonomt instrument konfigureres til at tillade identifikation og overvågning af alkoholforbrydere uden yderligere juridisk involvering.

InLight Solutions-teknologien anvender avancerede optiske vævsprøvetagningsteknikker og sofistikerede multivariate analyseteknikker (også kendt som "chemometrics") til kvantitativ nær-infrarød spektroskopi. Disse optiske måleteknikker anvender smertefri brug af lys rettet gennem menneskeligt væv til at måle den kemiske bestanddel af blod og væv. Disse teknikker kan måle en række blodanalytter, herunder alkohol.

En yderligere egenskab ved enheden er at være i stand til at identificere emner baseret på deres unikke hudspektre. Denne funktion kan bruges, når teknologien bruges som en tændingslås. I øjeblikket bruges en udåndingsalkoholdetektionsanordning til at starte en tændingslås. Dette udgør et problem på grund af det faktum, at brugere er i stand til at få en anden "ædru" person til at blæse ind i enheden. Vores teknologi kunne omgå dette problem ved at bruge enheden til både at identificere brugeren og deres aktuelle promille.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • InLight Solutions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  1. Over 21 år, men under 70 år
  2. Ingen historie med alkoholisme -

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 21 år, men under 70 år
  2. Ingen historie med alkoholisme -

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet (bestemt ved Sure-Vue uringraviditetstest).
  2. Kvinder, der har født inden for 1 måned før eller i øjeblikket ammer.
  3. Historie om alkoholisme (bestemt ved MAST-test).
  4. Under 21 år (Alle forsøgspersoner vil have ID kontrolleret).
  5. Diagnosticeret med type I eller II diabetes (selvrapporteret). -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2010

Først opslået (Skøn)

22. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2010

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILS-07-051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner