- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01168102
Noninvasiivinen veren etanolin mittaus infrapunaspektroskopialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin käyttö ja väärinkäyttö työpaikoilla, moottoriteillä ja julkisilla paikoilla on merkittävä kansallinen ongelma, joka vaikuttaa ja vaarantaa lähes kaikki amerikkalaiset. Alkoholiin liittyvät onnettomuudet, rikokset ja välikohtaukset lisääntyvät edelleen Yhdysvalloissa ja muualla maailmassa. Joka vuosi alkoholiin liittyvät kuolemantapaukset, loukkaantumiset ja omaisuuden menetykset maksavat kansakunnallemme miljardeja dollareita lääke- ja vakuutuskuluina, menetettyjä palkkoja ja tuottavuutta. Nykyinen teknologia alkoholin käytön ja heikentymisen havaitsemiseksi ja seulomiseksi sekä työpaikalla että ajoneuvon käytön aikana herättää useita huolenaiheita, jotka liittyvät sen tarkkuuteen, helppokäyttöisyyteen ja luotettavuuteen kentällä. Tämä tekniikka tarjoaa edullisen, ei-invasiivisen menetelmän veren alkoholipitoisuuden mittaamiseen. Laite ei ole riippuvainen ihmisnesteistä, ja se on yhdistetty henkilöllisyyden todentamiskykyyn. Tämä on huomattavasti parempi kuin nykyiset standardit, jotka vaativat pitkiä menettelyjä ja kalliita kertakäyttötuotteita.
InLight Solutions ja TruTouch Technologies kehittävät kompaktia, kestävää alkoholianturia, joka on johdettu pienestä kodin glukoosimittarista. Ensimmäinen käsitteellinen testaus, jossa käytetään synteettisiä tietoja, osoittaa järjestelmän, jonka BAC-virhe on parempi kuin 0,01 % ilman, että vaaditaan kalliita kertakäyttötuotteita tai altistaa testin ylläpitäjä biovaaroille. Järjestelmä tarjoaa kouluttamattomille tai vähän koulutetuille käyttäjille mahdollisuuden saavuttaa kliinisesti ja juridisesti tarkkoja mittauksia alle 30 sekunnissa. Lisäksi voitaisiin konfiguroida itsenäinen väline, joka mahdollistaa alkoholirikosten tekijöiden tunnistamisen ja seurannan ilman muita oikeustoimia.
InLight Solutions -teknologia käyttää kehittyneitä optisia kudosnäytteenottotekniikoita ja kehittyneitä monimuuttujaanalyysitekniikoita (tunnetaan myös nimellä "kemometriikka") kvantitatiiviseen lähi-infrapunaspektroskopiaan. Nämä optiset mittaustekniikat käyttävät kivutonta valoa, joka on suunnattu ihmiskudoksen läpi veren ja kudoksen kemiallisen koostumuksen mittaamiseen. Näillä tekniikoilla voidaan mitata erilaisia veren analyyttejä, mukaan lukien alkoholi.
Laitteen lisäominaisuus on pystyä tunnistamaan kohteet heidän ainutlaatuisten ihospektriensä perusteella. Tätä ominaisuutta voidaan käyttää, kun tekniikkaa käytetään sytytyslukituslaitteena. Tällä hetkellä sytytyslukon käynnistämiseen käytetään hengitysalkoholin tunnistuslaitetta. Tämä aiheuttaa ongelman, koska käyttäjät voivat saada toisen "raittiin" henkilön puhaltamaan laitteeseen. Teknologiamme voisi ohittaa tämän ongelman käyttämällä laitetta sekä käyttäjän että hänen nykyisen veren alkoholipitoisuuden tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- InLight Solutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotias mutta alle 70-vuotias
- Ei alkoholismin historiaa -
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotias mutta alle 70-vuotias
- Ei alkoholismin historiaa -
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus (määritetty Sure-Vue virtsaraskaustestillä).
- Naaraat, jotka ovat synnyttäneet kuukauden sisällä ennen tai imettävät parhaillaan.
- Alkoholismin historia (määritetty MAST-testillä).
- Alle 21-vuotiaat (kaikilla koehenkilöillä on henkilöllisyystodistus).
- Diagnoosi tyypin I tai II diabetes (itseraportoitu). -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILS-07-051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .