此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用红外光谱法进行无创血液乙醇测量

2010年7月21日 更新者:InLight Solutions
本研究的目的是评估用于检测血液酒精含量的无创设备的性能。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在工作场所、高速公路和公共场所使用和滥用酒精是一个重大的全国性问题,几乎影响所有美国人并使他们处于危险之中。 在美国和全世界,与酒精有关的事故、犯罪和事故持续增加。 每年,与酒精相关的死亡、伤害和财产损失使我们国家花费数十亿美元的医疗和保险费用、工资和生产力损失。 目前在工作场所和驾驶车辆时检测和筛查酒精使用和损害的技术引起了与其准确性、易用性和现场可靠性相关的许多担忧。 该技术提供了一种低成本、非侵入性的方法来测量血液中的酒精含量。 该设备不依赖人体体液,并具有验证身份的能力。 这将大大优于当前的标准,后者需要冗长的程序和昂贵的一次性用品。

InLight Solutions 和 TruTouch Technologies 正在开发一种源自微型家用血糖仪的紧凑、坚固的酒精传感器。 使用合成数据进行的初步概念测试表明,系统的 BAC 误差优于 0.01%,无需昂贵的一次性用品或让测试管理员暴露于任何生物危害。 该系统为未经培训或最低限度培训的操作员提供了在不到 30 秒内实现临床和法律准确测量的潜力。 此外,可以配置一个自主仪器来识别和监控酗酒者,而无需任何进一步的司法介入。

InLight Solutions 技术采用先进的光学组织取样技术和复杂的多变量分析技术(也称为“化学计量学”),用于定量近红外光谱。 这些光学测量技术无痛地使用直接穿过人体组织的光来测量血液和组织的化学成分。 这些技术可以测量多种血液分析物,包括酒精。

该设备的另一项功能是能够根据对象独特的皮肤光谱来识别对象。 当该技术用作点火联锁装置时,可以使用此功能。 目前,使用呼吸酒精检测装置来启动点火联锁。 由于用户能够让不同的“清醒”人向设备吹气,这会带来问题。 我们的技术可以通过使用该设备来识别用户和他们当前的血液酒精含量来绕过这个问题。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • InLight Solutions

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

纳入标准:

  1. 21岁以上70岁以下
  2. 无酗酒史 -

描述

纳入标准:

  1. 21岁以上70岁以下
  2. 无酗酒史 -

排除标准:

  1. 怀孕(由 Sure-Vue 尿妊娠试验确定)。
  2. 1 个月前分娩或正在哺乳的女性。
  3. 酗酒史(由 MAST 测试确定)。
  4. 21 岁以下(所有受试者都将进行身份验证)。
  5. 被诊断患有 I 型或 II 型糖尿病(自我报告)。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月21日

首次发布 (估计)

2010年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月21日

最后验证

2008年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ILS-07-051

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅